국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pitavastatinum
RECORDATI AG
C10AA08
pitavastatinum
Filmtabletten
pitavastatinum 1.00 mg ut pitavastatinum calcicum, lactosum monohydricum 63.085 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hypromellosum, magnesii aluminii silicas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, silica colloidalis anhydrica, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2012-07-17
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FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Livazo® Recordati AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pitavastatin-Calcium. Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat und andere Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 1 mg, 2 mg und 4 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Livazo ist zugelassen zur Reduktion eines erhöhten Gesamtcholesterin- und LDL- Cholesterinspiegels bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, oder bei kombinierter (gemischter) Dyslipidämie, zusammen mit einer unterstützenden Diät, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung und Gewichtsreduktion) keine ausreichende Wirkung erbringen. Dosierung/Anwendung Nur zur oralen Anwendung. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden. Die Einnahme von Livazo kann morgens oder abends mit oder ohne Mahlzeit erfolgen. Es ist wünschenswert, dass die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden. Aufgrund des zirkadianen Rhythmus des Fettstoffwechsels ist die abendliche Statin-Therapie im Allgemeinen wirksamer. Vor Behandlungsbeginn muss eine diätetische Massnahme zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel ergriffen worden sein. Es ist wichtig, dass Patienten diese diätetische Massnahme auch während der Therapie fortsetzen. Erwachsene: Die übliche Anfangsdosierung beträgt 1 mg einmal täglich. Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem LDL-Cholesterin-Wert, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten erfolgen. Die Dosierung sollte in Intervallen von 4 Wochen oder mehr angepasst werden. Die meisten Patienten werden eine Dosis von 2 mg benötigen (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Die maximale Dosierung beträgt 4 mg täglich. Anwendung bei älteren Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt «Pharmakokinetik»). Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pitavastatin wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht belegt. Di 전체 문서 읽기