Lisodura plus 10mg/12,5 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

제공처:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (국제 이름):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,9 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-12-15

환자 정보 전단

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LISODURA PLUS 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN
SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH
AN
IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH
VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN
MENSCHEN
SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. WENN
SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIES
GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN
SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
_Was ist Lisodura plus 10 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?_
2.
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisodura plus 10 mg/_
_12,5 mg beachten?_
3.
_Wie ist Lisodura plus 10 mg/12,5 mg einzunehmen?_
4.
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
5.
_Wie ist Lisodura plus 10 mg/12,5 mg aufzubewahren?_
_6._
_Inhalt der Packung und weitere Informationen_
_1._
_WAS IST LISODURA PLUS 10 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel.
_Lisodura plus _
_10 mg/12,5 mg_ ist ein Kombinationspräparat, das Lisinopril und
Hydrochlorothiazid
enthält. Lisinopril gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-
Enzym-Hemmer). Hydrochlorothiazid ist ein harntreibendes Arzneimittel
(Diuretikum).
_LISODURA PLUS 10 MG/12,5 MG WIRD ANGEWENDET BEI:_
Nicht organbedingtem Bluthochdruck
Die fixe Kombination _Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ ist angezeigt bei
Patienten, deren
Bluthochdruck mit Lisinopril allein nicht ausreichend gesenkt werden
kann.
2.
_WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LISODURA PLUS 10 MG/12,5 MG
BEACHTEN_?
de_57973_00_00_pil.rtf

제품 특성 요약

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisodura plus 10 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ sind pfirsichfarbene, runde Tabletten
(Durchmesser 6 mm)
mit Prägung „LH“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination (10 mg Lisinopril/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist
angezeigt bei
Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Lisinopril alleine
eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ESSENZIELLE HYPERTONIE
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination
_Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ aus 10 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien
Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid angewendet werden,
falls die
Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und
damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
de_57973_00_00_spc.rtf
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Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt
ist, 1 Tablette _Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von
_Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ nicht erhöht werden, sondern die
erforderliche
Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien
Kombination
herauszufinden.
Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril sollte nicht überschritten
werden.
Die Einnahme von_ Lisodura plus 10 mg/12,5 mg_ kann unabhängig von
den Mahlzeiten
erfolgen. Die Tabletten sollten mit reichlich Flüssigkeit immer zu