Lirra 5 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Levocetirizini dihydrochloridum

제공처:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC 코드:

R06AE09

INN (국제 이름):

Levocetirizini dihydrochloridum

복용량:

5 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790807; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020241133; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020241140; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790838

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIRRA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
Dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lirra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lirra
3.
Jak stosować lek Lirra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lirra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIRRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lirra jest lekiem przeciwhistaminowym.
Stosuje się go w leczeniu objawów związanych z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa),

pokrzywką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIRRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIRRA

jeśli pacjent ma alergię (uczulenie) na lewocetyryzyny
dichlorowodorek, cetyryzynę,
hydroksyzynę lub leki przeciwhistaminowe, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występują
CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
(ciężka niewydolność nerek z
klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU LIRRA NALEŻY OMÓWIĆ TO Z
LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
Jeśli pacjent może mieć trudności z oddawaniem moczu (w stanach,
takich ja

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lirra, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku,
co odpowiada 4,2096 mg
lewocetyryzyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
63,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonymi po jednej stronie dwiema
literami „G” rozdzielonymi linią podziału i gładkie po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lirra, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany w
objawowym leczeniu alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i
pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek).
Dzieci i młodzież
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki
leku w postaci tabletek
powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów zawierających
lewocetyryzynę w postaciach
farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
2
_Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia
wydolności nerek. Dawkowanie należy dostosować zgodnie z poniższą
tabelą.
W celu skorzystania z tabeli dawkowania