LIQUIFILM TEARS OCULAR LUBRICANT 1.4 %w/v Eye Drops Solution

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

POLYVINYL ALCOHOL

제공처:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

INN (국제 이름):

POLYVINYL ALCOHOL

복용량:

1.4 %w/v

약제 형태:

Eye Drops Solution

처방전 유형:

Product not subject to medical prescription

승인 상태:

Authorised

승인 날짜:

0000-00-00

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Liquifilm Tears Ocular Lubricant, 1.4% w/v, eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Polyvinyl alcohol 1.4% w/v
Excipient: Benzalkonium Chloride 0.005% w/v
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
A clear, colourless solution with a pH of 6.0-7.5 and osmolality of 200-260 mOsm/kg.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a lubricant and artificial tear in dry eye and other ocular irritation syndromes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage schedule: One to two drops as required or directed.
Route of administration: Topical instillation into conjunctival sac.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Use with soft contact lenses.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
If irritation, pain, redness and changes in vision occur or worsen or persist for more than 72 hours, treatment should be
discontinued and a new assessment considered.
To avoid contamination, the dropper tip should not be allowed to touch the eye or any other surface.
Contact lenses should be removed before each application and may be reinserted after 15 minutes.
Liquifilm Tears contain benzalkonium chloride which is irritant to the eye and could cause discolouration of soft
lenses. Avoid contact with soft contact lenses. Remove contact lenses before Liquifilm Tears is used and wait for at
least 15 minutes before reinsertion.
Concomitant ocular medication should be administered 15 minutes prior to the instillation of Liquifilm Tears.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
No interaction studies have been performed.
IRISH MEDICINES BOARD
_________________________________