LIPI-KRON 40MG TABLETAS RECUBIERTAS

국가: 에콰도르

언어: 스페인어

출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

유효 성분:

40 mg

제공처:

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA [EC] ECUADOR

ATC 코드:

C10AA05TAR24401

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ATORVASTATINA CÁLCICA 43.40 mg EQUIVALENTE A ATORVASTATINA BASE 40.00 mg

관리 경로:

[003] Oral

패키지 단위:

CAJA X 1 BLISTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 5 BLISTERES X 6 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 16 BLISTER

수업:

Monofármaco

처방전 유형:

Bajo receta médica

Manufactured by:

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA

제품 요약:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE FORMA OVALADAS, RECUBIERTAS CON UNA LACA HIDROSOLUBLE DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-05-27 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: RENATO FELIPE CARLO PAREDES A: STEFANO CARLO UNDA. 2021-04-08 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-01-09 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN NMED15 POR CAMBIO O CORRECCIÓN DE SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICO 2019-05-27 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: RENATO FELIPE CARLO PAREDES A: STEFANO CARLO UNDA. 2016-11-22 12:03:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EXCIPIENTES ALMIDÓN PREGELATINIZADO 238.085 MG CARBONATO DE CALCIO 154.0 MG AVICEL PH 102 238.085 MG CAB-O-SIL 6.980 MG AC-DI-SOL 13.96 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 3.49 MG OPADRY WHITE II 35.10 MG AGUA DE ÓSMOSIS INVER 175.7 MG 2. MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: PESO PROMEDIO (NÚCLEO + CUBIERTA): 724.0 -754.0 -784.0 MG 3. MODIFICACIÓN POR AUMENTO DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 4. MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEÚTICA. 2022-12-05 12:32:13 -> MODIFICACIÓN POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ATORVASTATINA CÁLCICA 43.40 MG EQUIVALENTE A ATORVASTATINA BASE 40.00 MG EXCIPIENTES: LACTOSA ANHIDRA (SUPERTAB 24AN) 387.04 MG CELULOSA MICROCRISTALINA (PHARMACEL PH 102) 131.76 MG ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (PRIMOJEL) 30.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (CAB-O-SIL ,AEROSIL) 1.80 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 6.00 MG CUBIERTA BLANCA (OPADRY WHITE II, AQUARIUS PVA) 30.17 MG AGUA DE ÓSMOSIS INVERSA 151.03 ?L 2. INCLUSIÓN DE ENVASE INTERNO BLISTER: ALUMINIO/PP/PCTE/PVC/0.025MC/0.015/0.254; Periodo vida util producto en meses: 24P

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2011-05-25