LIPEMOL 40 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PRAVASTATINA SODICA

제공처:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

ATC 코드:

C10AA03

INN (International Name):

PRAVASTATIN SODIUM

복용량:

40 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Pravastatina

제품 요약:

LIPEMOL 40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 01/12/1998 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1998-12-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIPEMOL 40 MG COMPRIMIDOS
Pravastatina sódica
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EL MEDICAMENTO
, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lipemol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lipemol
3.
Cómo tomar Lipemol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lipemol
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LIPEMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lipemol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en la
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.

Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.

Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Lipemol está indicado para disminuir los niveles altos de colesterol
“malo” y elevar los niveles de
colesterol “bueno” en la sangre cuando la dieta y el

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIPEMOL 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 259,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado o no ranurado, amarillo, biconvexo con forma de
cápsula y con el número "40"
grabado en una cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos (ver secciones 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con LIPEMOL, deben descartarse causas
secundarias de hipercolesterolemia
y los pacientes deben someterse a una dieta estándar hipolipemiante,
que deberá mantenerse durante el
tratamiento.
LIPEMOL se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente
por la noche, sin tener en cuenta la
ingesta de alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA: el intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a
40 mg una vez al día. La respuesta
terapéutica se evidencia en una