LINEZOLID ACCORDPHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LINEZOLID

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC 코드:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

복용량:

600 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

LINEZOLID 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Linezolid

제품 요약:

LINEZOLID ACCORDPHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 12/12/2013 Comercializado - LINEZOLID ACCORDPHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,10 comprimidos Autorizado 27/06/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2013-12-12

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID ACCORDPHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Linezolid Accordpharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Accordpharma
3.
Cómo tomar Linezolid Accordpharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Accordpharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID ACCORDPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LINEZOLID ACCORDPHARMA ES UN ANTIBIÓTICO DEL GRUPO DE LAS
OXAZOLIDINONAS QUE ACTÚA IMPIDIENDO EL
CRECIMIENTO DE DETERMINADAS BACTERIAS (GÉRMENES) QUE CAUSAN
INFECCIONES.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si Linezolid Accordpharma es adecuado para
tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID ACCORD

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Accordpharma 600 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido : Cada comprimido recubierto contiene
222 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película de color blanco o casi blanco,
oval , de aproximadamente 18,4 mm de
largo y 9,6 de ancho, grabados con “I” en una cara y con "22" en
la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Neumonía nosocomial

Neumonía adquirida en la comunidad

Linezolid
Accordpharma
está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
neumonía
adquirida
en
la
comunidad y la neumonía nosocomial en adultos, cuando se tenga la
certeza o se sospeche que
estén causadas por bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid.
Para determinar si Linezolid
Accordpharma es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los
resultados de las pruebas
microbiológicas o la prevalencia de resistencia entre las bacterias
Gram-positivas a los antibióticos
(ver sección 5.1 para el organismo apropiado).

Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-
negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una
infección por microorganismos
Gram-negativos,
se
debe
iniciar
simultáneamente
un
tratamiento
específico
frente
a
microorganismos Gram-negativos.

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)

Linezolid Accordpharma está indicado en adultos para el tratamiento
de infecciones complicadas
de piel y tejidos blandos sólo cuando las pruebas microbiológicas
muestren que la infección está
originada por bacterias Gram-positivas sensibles a linezolid.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe ser usado en