LINEZOLID ACCORD

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Linezolid

제공처:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC 코드:

J01XX08

INN (국제 이름):

Linezolid

패키지 단위:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTE

수업:

M

치료 영역:

Linezolid

제품 요약:

043456019 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456072 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456021 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456045 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456096 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043456058 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456108 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043456033 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456060 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043456084 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID ACCORD 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Linezolid Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Accord
3. Come prendere Linezolid Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LINEZOLID ACCORD E A COSA SERVE
Linezolid Accord è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni
che agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. E’ usato per
curare la polmonite e alcune infezioni della
pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Linezolid Accord è
adatto per trattare il suo tipo di infezione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID ACCORD
NON PRENDA LINEZOLID ACCORD
•
se è allergico (ipersensibile) a linezolid o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se sta prendendo o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno
qualunque dei medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson.
•
se sta allattando al seno. Il medicinale passa nel latte materno e
può avere effetti sul bambino.
AVV

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Accord 600 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 0,82 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa di colore da bianco a quasi bianco, di forma ovale,
biconvessa, rivestita con film, lunga
approssimativamente 18,5 mm e spessa 9,5 mm, con impresso "EQ1" su un
lato e liscia sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle polmoniti
nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate
da batteri Gram-positivi sensibili. Si
devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici
o le informazioni sulla prevalenza della
resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l’appropriatezza del trattamento con
Linezolid Accord (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Accord è indicato per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli solo
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei
pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che
siano causate da coinfezioni con patogeni Gram-