Lincomycine-VMD Injectabilis 100 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Lincomycine 100 mg/ml

제공처:

V.M.D.

ATC 코드:

QJ01FF02

INN (국제 이름):

Lincomycin Hydrochloride

복용량:

100 mg/ml

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

Lincomycinehydrochloride

관리 경로:

Intramusculair gebruik

치료 그룹:

varken

치료 영역:

Lincomycin

제품 요약:

CTI-code: 192166-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192166-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1570472 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192166-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1418250 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 192166-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

1998-04-27

환자 정보 전단

Bijsluiter – NL versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
BIJSLUITER
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens.
Lincomycine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
-
Werkzaam bestanddeel: Lincomycine hydrochloride equivalent met
lincomycine 100 mg per ml.
-
Hulpstoffen:
Benzylalcohol
Water voor injectie.
4.
INDICATIE(S)
Varken:
Behandeling van infecties veroorzaakt door aan lincomycine gevoelige
bacteriën, rekening houdend
met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats
van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
-
Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine
(of andere macroliden).
-
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is
bijzonder gevaarlijk bij
konijnen, cavia’s, hamsters, paarden en herkauwers).
6.
BIJWERKINGEN
Lichte lokale irritatie ter hoogte van de injectieplaats kan optreden,
doch deze verdwijnt na enkele
dagen.
Lincomycine kan een neuromusculaire blokkering en allergische reacties
uitlokken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)

제품 특성 요약

SKP – NL versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, oplossing voor injectie
voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine hydrochloride equivalent met lincomycine 100 mg per ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varken:
Behandeling van infecties veroorzaakt door aan lincomycine gevoelige
bacteriën, rekening houdend
met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn
farmacokinetische eigenschappen, de plaats
van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
-
Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine
(of andere macroliden).
-
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is
bijzonder gevaarlijk bij
konijnen, cavia’s, hamsters, paarden en herkauwers).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies
weergegeven in de SKP, kan het
voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor lincomycine verhogen
en de effectiviteit van de
behandeling met andere lincosamiden of verwante antibiotica, zoals
macroliden en Streptogramin B
doen dalen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie.
De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert bij sommige
pathogene micro-organismen; het
gebruik van het diergeneesmiddel zou gebaseerd moeten zijn op
gevoeligheidstesten.
Speciale voo