LINAGLIPTIN/INTAS F.C.TAB 5MG/TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

지금 구매하세요

Download 환자 정보 전단 (PIL)
19-09-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
19-09-2021

유효 성분:

LINAGLIPTIN

제공처:

INTAS THIRD PARTY SALES 2005 SL, SPAIN World Trade Center, Edifici Est, 6th Floor/6a Planta, 08039 Barcelona +34 93 301 73 51

ATC 코드:

A10BH05

INN (국제 이름):

LINAGLIPTIN

복용량:

5MG/TAB

약제 형태:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

구성:

LINAGLIPTIN 5MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

치료 영역:

LINAGLIPTIN

제품 요약:

Αρ. άδειας: 59619/06-07-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4958/001/DC; Συσκευασίες: 2803223401016 BT X 10 (10 X 1 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401023 BT X 14 (14 X 1 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401030 BT X 28 (14 X 2 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401047 BT X 30 (10 X 3 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401054 BT X 56 (14 X 4 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401061 BT X 60 (10 X 6 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401078 BT X 84 (14 X 6 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401085 BT X 90 (10 X 9 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401092 BT X 98 (14 X 7 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803223401108 BT X 100 (10 X 10 BLISTER) ΣΕ PERFORATED BLISTER UNIDOSE OPA/ALUMINIUM/PVC 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LINAGLIPTIN/INTAS 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΛΙΝΑΓΛΙΠΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Linagliptin/Intas και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Linagliptin/Intas
3
Πώς να πάρετε το Linagliptin/Intas
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Linagliptin/Intas
6.
Περιεχόμενα 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Linagliptin/Intas 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg λιναγλιπτίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλό, διαμέτρου 8 mm, ελαφρώς
ερυθρού χρώματος, αμφίκυρτο, με
λοξοτομημένα άκρα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με " L5" στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Linagliptin/Intas ενδείκνυται σε ενήλικες
με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως
επικουρικό της δίαιτας
και της άσκησης για τη βελτίωση του
γλυκαιμικού ελέγχου ως:
μονοθεραπεία

όταν η μετφορμίνη θεωρείται
ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή
αντενδείκνυται λόγω νεφρικής
δυσλειτουργίας.
θεραπεία συνδυασμού

σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη,
συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης,
όταν αυτά δεν παρέχουν επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο
(βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για τα
διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με
διάφορους
συνδυασμούς).
4.2
ΔΟΣΟ
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

이 제품과 관련된 검색 알림