LIMITEN PLUS 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 98 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

valsartan, hidroklorotiyazid

제공처:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC 코드:

C09DA03

INN (국제 이름):

irbesartan, hydrochlorothiazide

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS
® 160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER:_
160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Starch RX 1500, krospovidon, sodyum hidrojen karbonat, aerosil 200,
magnezyum stearat, Opadry II 85G23633 (içeriği: lesitin (soya
(E322)), titanyum dioksit
(E171), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), kırmızı demir oksit
(E172ii), sarı demir oksit
(E172iii), siyah demir oksit (E172i), makrogol/PEG 3350, polivinil
alkol ve talk)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir. Tabletler
turuncu renkte, bikonveks, oblong film kaplı tabletler şeklinde olup
28 ve 98 film kaplı tablet
içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan anjiyotensin-II
antagonisti ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve b�

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS
®
160 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,4375 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LİMİTEN PLUS 160 mg/25 mg film kaplı tablet, turuncu renkte,
bikonveks, oblong film
kaplı tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen LİMİTEN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
2
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle LİMİTEN PLUS,
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
kıv