LIDOTEC

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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16-04-2021
Download 제품 특성 요약 (SPC)
16-04-2021

유효 성분:

Lidocaina

제공처:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

D04AB01

INN (국제 이름):

Lidocaine

패키지 단위:

"700 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE; "700 MG CEROTTO MEDICATO" 20 CEROTTI IN BUSTINA I

수업:

M

치료 영역:

Lidocaina

제품 요약:

044785020 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE - Revocato; 044785032 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 20 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE - Revocato; 044785057 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 30 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE - Revocato; 044785044 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 25 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE - Revocato; 044785018 - 700 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMA RICHIUDIBILE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIDOTEC 700 MG CEROTTO MEDICATO
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Lidotec e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lidotec
3.
Come usare Lidotec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lidotec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LIDOTEC E A COSA SERVE
Lidotec contiene lidocaina, un analgesico locale, che agisce riducendo
il dolore a livello della pelle.
Le è stato prescritto per trattare il dolore causato dalla nevralgia
post-erpetica. Questa condizione
generalmente è caratterizzata da sintomi localizzati come dolore
bruciante, a fitte o lancinante.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIDOTEC
NON USI LIDOTEC
-
se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se ha avuto una reazione allergica ad altri prodotti simili a
lidocaina, come bupivacaina, etidocaina,
mepivacaina o prilocaina
-
su cute lesa o su ferite aperte.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lidotec
Se soffre di un grave disturbo epatico o ha gravi problemi cardiaci o
renali, deve parlarne con il
medico prima di usare Lidotec.
Lidotec deve essere applicato sulla pelle dopo che le lesioni
dell’herpes zoster sono guarite. Non deve
essere applicato su o vicino agli occhi o alla bocca.
La lidocaina è metabolizzata in numerosi composti
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidotec 700 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun cerotto da 10cm x14 cm contiene 700 mg di lidocaina (5% p/p)
Eccipienti con effetto noto:
Metile paraidrossibenzoato 14 mg
Propile paraidrossibenzoato 7 mg
Glicole propilenico 700 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto idrogel bianco, contenente materiale adesivo applicato su un
supporto non tessuto di
polietilene tereftalato riportante la dicitura in rilievo “Lidocaina
5%” e ricoperto da una pellicola
protettiva di polietilene tereftalato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lidotec è indicato per il trattamento sintomatico del dolore
neuropatico associato a pregressa
infezione da Herpes Zoster (nevralgia post-erpetica, NPH) in adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI ED ANZIANI
L’area dolente deve essere ricoperta dal cerotto, applicato una
volta al giorno per non più di 12
ore nell’arco delle 24 ore. Devono essere applicati solo i cerotti
necessari per un trattamento
efficace. Se necessario, il cerotto può essere tagliato con le
forbici in parti più piccole prima di
rimuovere la pellicola protettiva. In totale, non devono essere
applicati contemporaneamente più
di tre cerotti.
Il cerotto deve essere applicato su cute intatta, asciutta e non
irritata (dopo la guarigione delle
lesioni erpetiche).
Ciascun cerotto non può essere applicato per oltre 12 ore.
L’intervallo libero dalla successiva
applicazione deve essere di almeno 12 ore. Il cerotto può essere
applicato durante il giorno o
durante la notte.
Il cerotto deve essere applicato sulla cute immediatamente dopo averlo
tolto dalla bustina ed
aver rimosso la pellicola protettiva dalla superficie idrogel. Peli e
capelli nella zona di
applicazione devono essere tagliati con un paio di forbici (non
rasati).
Il trattamento deve essere rivalutato dopo 2-4 settimane. Se non vi è
stata ris
                                
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