LIDOCAINA KABI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

제공처:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC 코드:

N01BB02

INN (International Name):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg/ml inyectable 10 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA EPIDURAL

패키지 단위:

100 ampollas x 10 ml

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Lidocaína

제품 요약:

LIDOCAINA KABI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas x 10 ml - 82573000 - 63431000140103 - 63441000140109

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-03-13

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA KABI 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Hidrocloruro de lidocaína (como monohidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lidocaína Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína Kabi
3.
Cómo usar Lidocaína Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína Kabi
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lidocaína Kabi es un anestésico local. Se utiliza para:
-
producir entumecimiento local (anestesia) y aliviar el dolor en el
área del cuerpo donde se administra.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA KABI
NO USE LIDOCAÍNA KABI:
-
si es alérgico al hidrocloruro de lidocaína, a otros anestésicos
similares tipo amida o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
-
si su volumen sanguíneo está disminuido (hipovolemia).
-
si tiene ciertos problemas cardíacos (ritmo cardíaco irregular o
lento).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Lidocaína Kabi:
-
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica o una reacción grave,
por ejemplo, erupción cutánea o
dificultad para respirar, a cualquier medicamento anestésico local.
-
si padece un trastorno cardíaco, especialmente si afecta la
frecuencia cardíaca.
-
si está tomando medicamentos para tratar los latidos cardíacos
irregulares, como la amiodarona.
-
si está en shock.
-
si padece un trastorno pulmonar o respiratorio.
-
si sufre

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína Kabi 20 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable:
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de hidrocloruro de
lidocaína (como monohidrato)
correspondiente a 8,11 mg de lidocaína.
Cada 5 ml de solución inyectable contienen 50 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Cada 10 ml de solución inyectable contienen 100 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Cada 20 ml de solución inyectable contienen 200 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Lidocaína Kabi 20 mg/ml solución inyectable:
Cada ml de solución inyectable contiene 20 mg de hidrocloruro de
lidocaína (como monohidrato)
correspondiente a 16,22 mg de lidocaína.
Cada 5 ml de solución inyectable contienen 100 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Cada 10 ml de solución inyectable contienen 200 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Cada 20 ml de solución inyectable contienen 400 mg de hidrocloruro de
lidocaína.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lidocaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable:
Cada ml de solución inyectable contiene aproximadamente 0,124 mmol de
sodio.
Lidocaína Kabi 20 mg/ml solución inyectable:
Cada ml de solución inyectable contiene aproximadamente 0,093 mmol de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente e incolora, prácticamente libre de
partículas visibles.
pH de la solución 5,0 – 7,0.
Osmolalidad de la solución 280 – 340 mOsm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por infiltración superficial, regional (bloqueo
nervioso menor y mayor), vías epidural y
caudal, anestesia dental, ya sea solo o en combinación con
adrenalina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y el lugar de
administración. Debe administrarse la menor
concentración y la dosis más peque�