LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-07-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-07-2021

유효 성분:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

제공처:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC 코드:

N01BB02

INN (International Name):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

복용량:

20 mg/ml inyectable 10 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg

관리 경로:

VÍA EPIDURAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Lidocaína

제품 요약:

LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 1 ampolla de 10 ml MiniPlasco® Connect Autorizado 02/08/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 1 ampolla de 10 ml Miniplasco Classic Autorizado 01/10/1994 Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 1 ampolla de 5 ml Miniplasco Classic Autorizado 01/10/1996 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 100 ampollas de 10 ml Miniplasco Classic Autorizado 01/12/1994 Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 100 ampollas de 5 ml Miniplasco Classic Autorizado 01/06/1998 Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml MiniPlasco® Connect Autorizado 02/08/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 10 ml Miniplasco Classic Autorizado 22/03/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 5 ml MiniPlasco® Connect Autorizado 02/08/2016 No Comercializado - LIDOCAINA B. BRAUN 20 mg/ml solucion inyectable, 20 ampollas de 5 ml Miniplasco Classic Autorizado 22/03/2016 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1967-09-01

환자 정보 전단

                                1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LIDOCAÍNA B. BRAUN 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Lidocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lidocaína B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína B. Braun
3. Cómo usar Lidocaína B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
hidrocloruro
de
lidocaína
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados anestésicos locales de tipo amida. Se utiliza para
bloquear el dolor al reducir la conducción
de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
La lidocaína también pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiarrítmicos, por lo que
también se puede utilizar para controlar un latido cardíaco rápido
o anormal grave (arritmias ventriculares
severas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA B. BRAUN
NO USE LIDOCAÍNA B. BRAUN:
- Si es alérgico a la lidocaína, a otros anestésicos locales de
tipo amida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Para anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada
(presión arterial muy baja) o choque
cardiogénico (el corazón bombea sangre de manera inadecuada) o
hipovolémico.
La anestesia epidural no debe usarse durante el parto.
No debe utilizarse para controlar los latidos rápidos o anormales del
corazón si :
-
tiene trastornos cardíacos graves, en particular cuando su cora
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lidocaína B. Braun 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 20 mg de lidocaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 5 ml de solución contiene 100 mg de lidocaína
hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 200 mg de lidocaína
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:
-
Uso en anestesia por infiltración, anestesia regional intravenosa,
bloqueo de nervios y anestesia
epidural.
-
Tratamiento de arritmias ventriculares severas, incluyendo la
taquicardia ventricular sostenida y la
fibrilación ventricular recurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lidocaína B. Braun solo debe ser utilizada por médicos con
experiencia en anestesia regional y en técnicas
de
reanimación
o
bajo
su
supervisión.
Debe
haber
disponibles
equipos
de
reanimación
cuando
se
administren anestésicos locales. Debe administrarse la dosis más
baja posible que produzca el efecto
deseado. La dosis debe ajustarse individualmente a las
particularidades de cada caso_. _
_ _
TRATAMIENTO ANESTÉSICO
_ _
_Adultos _
Cuando se inyecta en tejidos con elevada absorción sistémica, la
dosis única de lidocaína hidrocloruro no
debe exceder los 400 mg. La tabla descrita a continuación puede
servir de guía para adultos con un peso
corporal de aproximadamente 70 kilogramos. Se deberá ajustar la dosis
en función de la edad, el peso y el
estado del paciente:
Vía de administración o procedimiento
Dosis recomendadas de hidrocloruro de lidocaína
Concentración
(mg/ml)
Volumen (ml)
Dosis total (mg)
Anestesia por infiltración
Procedimientos menores
10 mg/ml
2-10 ml
20-100 mg
2 de 16
Procedimientos mayores
10 mg/ml
20 mg/ml
10-20 ml
5-10 ml
100-200 mg
100-200 mg
Anestesia regional intravenosa:
Brazo
10 mg/ml
20 mg/ml

                                
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