Lidocain Libra-Pharm 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lidocain

제공처:

Libra-Pharm GmbH (8129495)

ATC 코드:

N01BB02

INN (국제 이름):

lidocaine

약제 형태:

wirkstoffhaltiges Pflaster

구성:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Lidocain (00973) 700 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-08-23

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIDOCAIN LIBRA-PHARM
® 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Wirkstoff: Lidocain
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lidocain Libra-Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Libra-Pharm beachten?
3.
Wie ist Lidocain Libra-Pharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain Libra-Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAIN LIBRA-PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain Libra-Pharm enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes
Schmerzmittel (Lokalanalgetikum),
das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert.
Ihnen wurde Lidocain Libra-Pharm zur Behandlung einer schmerzhaften
Erkrankung verschrieben,
die man Post-Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist
gekennzeichnet durch brennende,
einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen
Hautregionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN LIBRA-PHARM BEACHTEN?
LIDOCAIN LIBRA-PHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen, die Lidocain
ähneln, wie etwa
Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain Libra-Pharm
®
700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (entspricht 5
% w/w).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) 7 mg
Propylenglycol (E1520) 700 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster.
Weißes Hydrogel-Pflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht
auf einer nicht gewebten
Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) mit der Beschriftung
„Lidocain 5 %“ und einer
Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain Libra-Pharm ist angezeigt zur Linderung der Symptome von
neuropathischen Schmerzen
nach einer Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Das Pflaster einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von
24 Stunden auf den
schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster
verwendet werden, die für eine
effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich,
kann das Pflaster vor dem
Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke
zerteilt werden. Es sollten nicht mehr als
drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden.
Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt
werden, die keinerlei
Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen).
Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden.
Anschließend sollte ein pflasterfreies
Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster
kann wahlweise tagsüber oder
während der Nacht angewendet werden.
Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und
Entfernen der Schutzfolie von der
Gelschicht auf die Schmerzzone der Haut aufgebracht werden. Die Haare
an der An