Libromide 325 mg Oral Tablets for Dogs

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

potassium bromide 325 mg

제공처:

Genitrix Limited

ATC 코드:

QN05CM11

약제 형태:

Tablet

치료 그룹:

Bromides

치료 영역:

Dogs

승인 날짜:

2011-09-28

제품 특성 요약

Revised:  June  2013 
AN: 01432/2012 

Page  1 of  6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Libromide 325 mg Tablets  for Dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each tablet  contains: 
Potassium bromide  
325 mg 
For full  list of excipients  see Section 6.1 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet.   
Plain white  circular  biconvex   9.5 mm tablet with  a single scored line  on one face.   
The  tablets  can be divided into  equal halves. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES 
Dogs 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
An anti-epileptic agent  for use as an adjunct  to phenobarbital  in the  control  of 
refractory  cases of epilepsy in dogs.  
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to bromide, or to any  of the 
excipients. 
Do not  use in dogs with  severe renal  insufficiency. 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
It is advisable not to change the dog’s diet during therapy due to the effect of 
chloride  intake on serum  bromide concentrations,  see section  4.8. 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
i                        
Special precautions  for use  in animals 
Do not  abruptly  discontinue  therapy  as this may  precipitate 
seizures. 

In  cases of renal  insufficiency,  in order to prevent  bromide 
accumulation  (see section  5.2), administer a reduced dose of 
Libromide and monitor  the dog closely.   

 A reduction  in chloride  intake could  cause bromide intoxication 
(see section 4.8). 
Revised:  June  2013 
AN: 01432/2012 

Page  2 of  6

Administration  on an empty  stomach  may  induce  vomiting. 

Dogs weighing l