Levothyroxin DELALANDE 50 µg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

제공처:

Delalande Arzneimittel GmbH (3061568)

INN (International Name):

Levothyroxine sodium x H <2> O

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,0511 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-03-31

제품 특성 요약

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0578822-20031121/O00BFBEA168601C3A283.rtf
1
FACHINFORMATION
LEVOTHYROXIN DELALANDE
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levothyroxin DELALANDE 50 µg
Levothyroxin DELALANDE 100 µg
Levothyroxin DELALANDE 150 µg
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Schilddrüsenhormone (chemisch definiert)
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette
Levothyroxin DELALANDE 50 µg
enthält 50

g Levothyroxin-Natrium.
1 Tablette
Levothyroxin DELALANDE 100 µg
enthält 100

g Levothyroxin-Natrium.
1 Tablette
Levothyroxin DELALANDE 150 µg
enthält 150

g Levothyroxin-Natrium.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Vorverkleisterte
Stärke,
Maisstärke,
mikrokristalline
Cellulose,
wasserfreies
Natriumcarbonat, Natriumthiosulfat 2 H
2
O, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes
Rizinusöl.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für alle Levothyroxin DELALANDE 50 µg / 100 µg / 150 µg
Dosierungen gelten die
Indikationen:
-
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
-
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter
Funktionslage
-
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
Zusätzlich gilt für die Levothyroxin DELALANDE 50 µg und 100 µg:
-
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage.
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2
Zusätzlich gilt für die Dosierungen Levothyroxin DELALANDE 100 µg
und 150 µg:
-
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem
nach Thyreoidektomie.
5.
GEGENANZEIGEN
-
Hyperthyreose jeglicher Genese.
Ausnahme für Levothyroxin DELALANDE 50 µg und 100 µg Dosierungen:
-
Begleittherapie
bei
thyreostatischer
Behandlung
einer
Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage. Während der Schwangerschaft
jedoch
ist
die gleichzeitige
Einnahme
von
Levothyroxin
und
einem
Thyreos