LEVOPHTA 0,05 %, collyre

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

lévocabastine base 0

제공처:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC 코드:

S01GX02

INN (국제 이름):

lévocabastine base 0

복용량:

0,050 g

약제 형태:

Collyre

구성:

pour 100 ml > lévocabastine base 0,050 g sous forme de : chlorhydrate de lévocabastine 0,054 g

관리 경로:

ophtalmique

패키지 단위:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

치료 영역:

antihistaminique H1 sélectif

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02.LEVOPHTA 0,05%, collyre contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1993-03-23

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Dénomination du médicament
LEVOPHTA 0,05 %, collyre
Lévocabastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOPHTA 0,05 %, collyre et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
3. Comment utiliser LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOPHTA 0,05 %, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVOPHTA 0,05 %, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code
ATC : S01GX02.
LEVOPHTA 0,05%, collyre contient une substance active, la
lévocabastine. Cette substance appartient à
la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces
médicaments bloquent la libération
d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions
allergiques (l'histamine joue un rôle
important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une
allergie au niveau de l’œil (conjonctivite
allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières
gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou
qui larmoient.
Vous devez

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOPHTA 0,05 %, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lévocabastine..............................................................................................
0,054 g
Quantité correspondant à lévocabastine
base........................................................................
0,050 g
Pour 100 mL.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient du propylèneglycol équivalent à 50,00
mg/mL.
Ce médicament contient des phosphates équivalents à 14,05 mg/mL.
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium équivalent à
0,15 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Conjonctivites allergiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Présenté sous forme de micro-suspension, LEVOPHTA 0,05 % COLLYRE
DOIT ÊTRE AGITÉ AVANT EMPLOI.
Posologie
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de LEVOPHTA 0,05 %, collyre, chez les
enfants âgés de moins de 6 ans n’ont
pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique
5.1).
ADULTE ET ENFANT ÂGÉ D’AU MOINS 6 ANS
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois
par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4
fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans
avis médical.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains avant l’instillation.
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de
l'œil en regardant vers le haut et en
tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment su