국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
B. Braun Melsungen AG
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054137; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054144
2018-10-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACINUM B. BRAUN, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Lewofloksacyna _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4 SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Levofloxacinum B. Braun i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Levofloxacinum B. Braun 3. Jak stosować Levofloxacinum B. Braun 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Levofloxacinum B. Braun 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEVOFLOXACINUM B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek nazywa się Levofloxacinum B. Braun. Levofloxacinum B. Braun zawiera lewofloksacynę. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Jest to antybiotyk z grupy chinolonów. Jego działanie polega na zabijaniu bakterii, które wywołują zakażenia w organizmie ludzkim. LEK LEVOFLOXACINUM B. BRAUN MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU NASTĘPUJĄCYCH ZAKAŻEŃ: płuc, u osób z zapaleniem płuc; dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza; gruczołu krokowego, jeśli występuje długotrwałe zakażenie; skóry i warstw pod skórą, w tym mięśni. Są one niekiedy nazywane „tkankami miękkimi”. W pewnych wyjątkowych sytuacjach lek Levofloxacinum B. Braun można stosować w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa zakażenia płuc bakterią wąglika lub nasilenia choroby po narażeniu na bakteri 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacinum B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Butelka 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Butelka 50 ml zawiera 250 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Butelka 100 ml zawiera 15,4 mmol sodu (354 mg) Butelka 50 ml zawiera 7,7 mmol sodu (177 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, zielonkawożółty roztwór. pH: 4,5 – 5,5 Osmolalność: 279 – 307 mOsm/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levofloxacinum B. Braun jest wskazany do leczenia następujących zakażeń u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.1): • pozaszpitalne zapalenie płuc; • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. W przypadku wyżej wymienionych zakażeń Levofloxacinum B. Braun należy stosować wyłącznie, jeśli stosowanie zwykle zalecanych leków przeciwbakteryjnych do początkowego leczenia tych zakażeń nie jest właściwe. • odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4); • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego; • wąglik płucny: profilaktyka po narażeniu na zakażenie i leczenie (patrz punkt 4.4). Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Levofloxacinum B. Braun podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości drobnoustroju podejrzanego o wywołanie zakażenia. Po pierwszym podaniu infuzji dożylnej Levofloxacinum B. Braun można zmienić drogę podawania produktu leczniczego na podawanie doustne zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego dla powlekanych tabletek i w za 전체 문서 읽기