LEVOFLOXACIN TEVA 500 Milligram Film Coated Tablet

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

제공처:

Teva Pharma B.V.

INN (International Name):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

복용량:

500 Milligram

약제 형태:

Film Coated Tablet

처방전 유형:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

승인 상태:

Withdrawn

승인 날짜:

2014-04-24

환자 정보 전단

Copy of 1.3.1-Levofloxacin Teva-pil-clean 

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LEVOFLOXACIN TEVA 250 MG AND 500 MG FILM-COATED TABLETS 
Levofloxacin 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
- 
  If you get any side
effects talk to your doctor or pharmacist. This includes
any possible side effects not 
listed in this leaflet. 

WHATI IS INN THIS LEAFLET:  
1.  What Levofloxacin Teva is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take Levofloxacin Teva 
3.  How to take Levofloxacin Teva 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Levofloxacin Teva 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT LEVOFLOXACIN TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of your medicine is

Levofloxacin  Teva 250 mg or 500
mg Film-coated tablets contain a medicine 
called levofloxacin. 
This belongs to a group of medicines called antibiotics.
Levofloxacin is a ‘quinolone’ antibiotic. It works by 
killing the bacteria that cause infections in your body. 

Levofloxacin Teva 250 mg or 500 mg Film-coated tablets can be
used to treat infections of the: 
- 
Sinuses 
- 
Lungs, in
people with long-term breathing problems or pneumonia 
- 
Urinary tract, including your kidneys or bladder 
- 
Prostate gland, where you have a long lasting infection 
- 
Skin and underneath the skin,
including muscles. This is sometimes called ‘soft tissue’. 

In some special situations, Levoflo

제품 특성 요약

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levofloxacin Teva 500 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 500 mg of levofloxacin corresponding to 512.46 mg of levofloxacin hemihydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Peach, film-coated capsule shaped tablet, debossed with "LX" on the left side and "500" on the right side of the score
on one side, scored and smooth on the opposite side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In adults with infection of mild or moderate severity Levofloxacin Tablets are indicated for the treatment of the
following infections when due to levofloxacin-susceptible micro-organisms:
Acute sinusitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory
tract infections, and when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended
for the initial treatment of this infection or when these have failed to resolve the infection),
Acute exacerbation of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on
the treatment of respiratory tract infections, and when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that
are commonly recommended for the initial treatment of this infection or when these have failed to resolve the
infection),
Community-acquired pneumonia (when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly
recommended for the initial treatment of this infection
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Chronic bacterial prostatitis.
Skin and soft tissue infections
Consideration should be given to official g