LEVOFLOXACIN NORIDEM 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

유효 성분:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

제공처:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC 코드:

J01MA12

INN (국제 이름):

LEVOFLOXACIN

복용량:

5MG/ML

약제 형태:

SOLUTION FOR INFUSION

구성:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 5,12MG

관리 경로:

INTRAVENOUS USE

처방전 유형:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

치료 영역:

LEVOFLOXACIN

제품 요약:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2860/001/DC CHANGE TO IE/H/0709/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 100ML (WITHOUT OVERWRAPPING) (30M031201) 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

환자 정보 전단

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
λεβοφλοξασίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Levofloxacin
Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση.
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης το
όνομα του φαρμάκου θα είναι Levofloxacin
Noridem.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι τo Levofloxacin Noridem και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τo Levofloxacin Noridem
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τo Levofloxacin Noridem
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Levofloxacin Noridem
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Levofloxacin Noridem και ποια είναι

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 mL διαλύματος για έγχυση περιέχουν 500
mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρικής.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 100 mL διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 15,4 mmol (354,2 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα.
Η οσμομοριακότητα του διαλύματος για
έγχυση είναι περίπου 300 mOsm/kg.
Το pH του διαλύματος για έγχυση είναι
περίπου 4,8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία
των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Πνευμονία της κοινότητας

Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του
δέρματος και των μαλακών μορίων
Το Levofloxacin Noridem 5 mg/mL Διάλυμα για έγχυση
θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις
προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν
κρίνεται ακατάλληλη η χρήση άλλων
αντιβακτηριακών
παραγόντων που συνιστώνται συνήθως
για την αντιμετώπισ