LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

levofloxacin

제공처:

Mylan S.A.S.

ATC 코드:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

패키지 단위:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 8x bubor

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 14 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 15 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 16 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 17 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 18 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 19 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 20 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 21 - V - TT - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 22 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 23 - V - TT - igen; 50 X - tartályban - - OGYI-T-21452 / 24 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21452 / 25 - V - TT - igen; 500 X - tartályban - - OGYI-T-21452 / 26 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2010-09-27

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN MYLAN 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan 500 mg filmtabletta (a
továbbiakban
Levofloxacin Mylan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Mylan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levofloxacin Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levofloxacin az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A
levofloxacin egy „kinolon-típusú”
antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó
baktériumokat pusztítja el.
A levofloxacint az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére
lehet alkalmazni:

melléküregek,

a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak,
vagy tüdőgyulladásuk van,

húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,

prosztata,

a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok. Ezeket esetenként
„lágyrész” fertőzések

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Mylan 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát) formájában
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta, az egyik oldalán „LVO” és „500”
jelölés, a másik oldalán „G” és „G” jelölés
látható a bemetszés két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Mylan filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és
5.1 pont):

Közösségben szerzett pneumonia

Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd
4.4 pont)

Krónikus bakteriális prostatitis

Anthrax inhaláció: poszt-expozíciós profilaxis és terápia (lásd
4.4 pont)

Akut bakteriális sinusitis*

Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a krónikus bronchitist is
beleértve – akut exacerbációja*

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések*

Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)*
*Akut bakteriális sinusitis, krónikus obstruktív tüdőbetegség -
a krónikus bronchitist is beleértve - akut
exacerbációja, szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések,
valamint szövődménymenetes cystitis
javallatban a Levofloxacin Mylan filmtabletta csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.
A Levofloxacin Mylan filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél, akiknél
javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést
követően.
A készítmény alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre
vonatkozó irányelveket figyelembe
kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Mylan filmtablettát naponta egysze