LEVOBIOT

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

levofloxacino hemi-hidratado

제공처:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (국제 이름):

kanamycin hemi-hydrated

치료 영역:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

제품 요약:

500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 3 - 1004704360088 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 5 - 1004704360096 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 7 - 1004704360101 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 10 - 1004704360118 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 14 - 1004704360126 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 21 - 1004704360134 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 30 - 1004704360142 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAST TRANS X 70 - 1004704360150 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004704360169 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2007-10-29

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

LEVOBIOT
® (LEVOFLOXACINO)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
Levobiot
®
– VPS07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOBIOT
®
LEVOFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LEVOBIOT
®
comprimidos revestidos 500 mg. Embalagem contendo 7 ou 10 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 500MG CONTÉM:
levofloxacino
hemi-hidratado..................................................512,46
mg (equivalente a 500 mg de levofloxacino)
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, talco,
dióxido de silício, croscarmelose sódica, glicerol
dibehenato, hipromelose, hiprolose, macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEVOBIOT
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino, tais
como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com