LEVITRA 20 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

vardenafil

제공처:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

G04BE09

INN (국제 이름):

vardenafil

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

sell

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

2004-06-02

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
LEVITRA
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg vardenafile eşdeğer 23,705 mg vardenafil
monohidroklorür trihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Krospovidon, magnezyum stearat, mikrokristalize selüloz,
kolloidal silikon dioksit anhidr, polietilen glikol (makrogol 400),
hipromelloz
(hidroksi-propil-metilselüloz), titanyum dioksit, sarı demir III
oksit, kırmızı
demir
III oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LEVITRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_LEVITRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_LEVITRA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_LEVITRA’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEVITRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LEVITRA’nın
etkin
maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı
verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaç, yetişkin erkeklerde sertleşme sorunu
(erektil disfonksiyon) tedavisinde kullanılır. Sertleşme sorunu
penis sertleşmesinin
sağlanmasında veya sürdürülmesinde zorluk yaşanması durumudur.

LEVITRA, bir yüzünde BAYER logosu, diğer yüzünde “20” ifadesi
bulunan,
turuncu
renkte, yuvarlak, film kaplı tablettir. Her kutuda 2 ya da 4 tablet
bulunur.

On erkekten en az bir tanesi, bazı zamanlarda sertleşmenin
sağlanması veya
sürdürülmesinde
sorun
yaşamaktadır.
Bunun
sebebi
fiziksel
veya
psikolojik
nedenler veya her ikisinin de birleşimi olabilir. Sorun ne olursa
olsun, kas ve kan
damarlarındaki
değişikliklerden
dolayı
peniste
sertleşmeyi
sağlayacak
ve
sertleşmeyi koruyacak yeterli kan kalmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVITRA
®
20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 20 mg vardenafil içerir (23,705 mg vardenafil
monohidroklorür
trihidrat).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde BAYER logosu, diğer yüzünde “20” ifadesi bulunan
turuncu renkte,
yuvarlak
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisinde. Erektil
disfonsiyon tatmin edici bir cinsel
performans için peniste
yeterli
ereksiyonun sağlanamaması ya da sürdürülememesi durumudur.
LEVITRA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarı gereklidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
_Yetişkin erkeklerde kullanım _
Önerilen doz, cinsel aktiviteden gerek duyulduğu kadar, yaklaşık
25-60 dakika önce alınan
10 mg’dır. Etkililik ve tolerabiliteye dayalı olarak doz 20 mg'a
çıkarılabilir ya da 5 mg'a
düşürülebilir. Önerilen maksimum doz 20 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum doz sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
LEVITRA yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Fazla
yağlı
yemeklerle birlikte
alındığında etkinin başlaması gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <30
mL/dak) başlangıç dozu 5
mg
olarak
düşünülmelidir.
Tolerabilite
ve
etkililiğe
dayalı olarak doz 10 mg ve 20 mg’a
yükseltilebilir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A-B) olan
hastalarda 5 mg başlangıç
dozu düşünülmelidir.
Doz, daha sonra, tolerabilite ve etkililiğe
dayalı olarak artırılabilir. Orta derecede karaciğer
yetmezliği (Child-Pugh B) olan hastalarda �