Levetiracetam Orion 250 mg tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Levetiracetamum

제공처:

Orion Corporation

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetamum

복용량:

250 mg

약제 형태:

tabletki powlekane

제품 요약:

50 tabl., 5909990946440, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990946457, Rp; 100 tabl. w pojemniku, 5909990946464, Rp

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVETIRACETAM ORION, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM ORION, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM ORION, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM ORION, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Orion
3.
Jak stosować lek Levetiracetam Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Levetiracetam Orion, tabletki powlekane jest lekiem
przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym
w leczeniu napadów w padaczce).
Lek Levetiracetam Orion stosowany jest:
- jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
- u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy:
• w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych, młodzieży,
dzieci i niemowląt w wieku od pierwszego miesiąca życia.
• w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną.
• w leczeniu

제품 특성 요약

CHA
RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Orion, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Orion, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Orion, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Orion, 1000 mg, tabletki powlekane
_Levetiracetamum_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_250 mg:_
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
_500 mg:_
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
_750 mg:_
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
_1000 mg:_
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Substancja pomocnicza o znanym dzialaniu.
_750 mg:_
Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,117 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
_250 mg:_
Niebieska, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona
po jednej stronie
głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „10” i gładka po
drugiej stronie. Średni rozmiar tabletki
wynosi 14,7 x 6,9 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_500 mg:_
Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona po
jednej stronie
głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „11” i gładka po
dr
ugiej stronie. Średni rozmiar tabletki
wynosi 18,3 x 8,0 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_750 mg:_
Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana
oznaczona po jednej
stronie głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „12” i
gładka po drugiej stronie. Średni rozmiar
tabletki wynosi 19,8 x 9,2 mm.Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
_ _
_1000 mg:_
Biała lub prawie biała, kształtem zbliżona do owalnego,
obustronnie wypukła tabletka
powlekana oznaczona po jednej stronie głebokim rowkiem dzielącym
pomiędzy „E” i „13” i gładka po
drugiej stronie. Średni rozmiar tabletki wynosi 22,5 x 10,7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
1
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levetiracetam O