LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg/1 tableta filmom obložena tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

levetiracetam

제공처:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

복용량:

1000 mg/1 tableta

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 1000 mg levetiracetam

패키지 단위:

60 filmom obloženih tableta (10 Al/PVC blistera po 6 tableta) u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2015-09-11

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ LEVETIRACETAM FARMAVITA
250 mg
500 mg
1000 mg
filmom obložena tableta
levetiracetam
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je Levetiracetam Farmavita i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Levetiracetam Farmavita
3.
Kako uzimati Levetiracetam Farmavita
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Levetiracetam Farmavita
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU LEVETIRACETAM FARMAVITA FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTA SE
KORISTE
LEVETIRACETAM
Farmavita
filmom
obložene
tablete
sadrže
250 mg
ili
500 mg
ili
1000 mg
levetiracetama
koji
pripada
skupini
antiepileptika.
Levetiracetam
je
lijek
koji
se
koristi
u
liječenju
epileptičkih napadaja.
LEVETIRACETAM Farmavita filmom obložene tablete se koriste:
-
kao monoterapija u bolesnika od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom, u
liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje.
-
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata,
djece i dojenčadi od prvog mjeseca života
-
miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12.
godine života s juvenilnom
miokloničkom epilepsijom
-
primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i
adolescenata starijih od 12.
godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVETIRACETAM FARMAVITA FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
Nemojte uzimati LEVETIRACETAM Farmavita filmo

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ
LEVETIRACETAM Farmavita
250, 500, 1000 mg
filmom obložena tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ili 500 mg ili 1000 mg
levetiracetama.
Za pomoćne supstance vidjeti poglvalje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg filmom obložena tableta je plava,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „250“ na istoj strani.
LEVETIRACETAM Farmavita 500 mg filmom obložena tableta je žuta,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „500“ na istoj strani.
LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg filmom obložena tableta je bijela,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „1000“ na istoj strani.
Filmom obložena tableta se može prepoloviti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Levetiracetam
je
indiciran
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih
napadaja
sa
sekundarnom
generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine
života s novodijagnosticiranom
epilepsijom.
LEVETIRACETAM Farmavita filmom obložene tablete su indicirane kao
dodatna terapija:
-
u
liječenju
parcijalnih
napadaja
sa
sekundarnom
generalizacijom
ili
bez
nje
u
odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom.
-
u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12.
godine života s juvenilnom
miokloničkom epilepsijom.
-
u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u
odraslih i adolescenata od 12.
godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Monoterapija za odrasle i adolescente od 16. godine života
Preporučena početna doza je 250 mg dva puta na dan koju nakon dvije
sedmice treba povećati do
inicijalne terapijske doze od 500 mg dva puta na dan. Doza se može
dalje povećavati za po 250 mg dva
puta na dan svake dvije sedmice, ovisno o kliničkom odgovoru.
Maksimalna je doza 1500 mg dva puta na
dan.
Dodatna terapija