LEVETIRACETAM DURBAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-05-2017
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10-03-2017

유효 성분:

LEVETIRACETAM

제공처:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

복용량:

250 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

LEVETIRACETAM 250 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Levetiracetam

제품 요약:

LEVETIRACETAM DURBAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - LEVETIRACETAM DURBAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/06/2017

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2012-06-12

환자 정보 전단

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM DURBÁN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Levetiracetam Durbán
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levetiracetam Durbán
3. Cómo tomar Leviteracetam
Durbán
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam
Durbán
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM DURBÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Durbán comprimidos recubiertos con película es un
medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Durbán se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de
edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis
de inicio parcial con o sin
generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónicas juvenil
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM DURBÁN NO TOME LEVETIRACETAM DURBÁN
•
Si es alérgico levetiracetam
                                
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제품 특성 요약

                                1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Durbán 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Durbán 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Durbán 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Durbán 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Durbán 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Durbán 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Levetiracetam Durbán 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película de color azul, oblongo, ranurado
en un lado y con el código "H"
grabado en una cara y "87" en la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Durbán 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo,
ranurado en un lado y con el código "H"
grabado en una cara y "88" en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Durbán 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo, ranurado
en un lado y con el código "H"
grabado en una cara y "91" en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
genera
                                
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