Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Levetiracetamum

제공처:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC 코드:

N03AX14

INN (국제 이름):

Levetiracetamum

복용량:

750 mg

약제 형태:

granule drajefiate

패키지 단위:

N200

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germania

승인 날짜:

2017-07-12

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1'_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 500 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 750 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 1000 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
Levetiracetam
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
CA
DUMNEAVOASTRĂ
SAU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1
Ce este Levetiracetam Desitin şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Desitin
3
Cum să luaţi Levetiracetam Desitin
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Levetiracetam Desitin
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVETIRACETAM DESITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam Desitin este un medicament antiepileptic (un medicament
utilizat pentru tratamentul
crizelor epileptice).
Levetiracetam Desitin este utilizat:

ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi
adolescenţi începând cu vârsta de
16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize
(convulsii) repetate. Levetiracetam este
utilizat pentru forma de epilepsie în care

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 250 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 500 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 750 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule drajefiate în plic
Plicuri cu granule drajefiate de culoare albă până la aproape
albă, rotunde (cu diametrul de
aproximativ 2 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levetiracetam Desitin este indicat ca monoterapie în tratamentul
crizelor convulsive parţiale, cu sau
fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu
epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta
de 16 ani.
Levetiracetam Desitin este indicat ca terapie adjuvantă

în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi
adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1
lună diagnosticaţi cu epilepsie.

în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi adulţi şi
adolescenţi, începând cu vârsta de 12
ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă.
2

în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi adulţi şi adolescenţi,
începând cu vârsta de 12