LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

lévétiracétam 500 mg

제공처:

SUN PHARMA France

ATC 코드:

N03AX14

INN (국제 이름):

lévétiracétam 500 mg

복용량:

500 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > lévétiracétam 500 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

antiépileptique

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - antiépileptique, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

제품 요약:

LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2012-06-21

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM CRISTERS
PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antiépileptique, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX14
Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions).

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
.............................................................................................................500
mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, jaune, ovale, de dimensions 18,5x9 mm, l’une
des faces portant les gravures « RB »
et « 19 » de part et d’autre d'une barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 16 ans présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM CRISTERS PHARMA est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
_Toutes les indications_
_Adulte (> 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutef