Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Levetiracetam

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

N03AX14

INN (국제 이름):

levetiracetam

약제 형태:

Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levetiracetam (27533) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2011-11-18

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
LEVETIRACETAM AUROBINDO 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER
IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levetiracetam Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Levetiracetam Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levetiracetam Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen
bei Epilepsie).
Levetiracetam Aurobindo wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte
Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie
angewendet, bei der
die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber
später auf
größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können
(partielle
Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam
wurde Ihnen
von Ihrem Arzt ve

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 2,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), 0,3
mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216), 290 mg Maltitol-Lösung (E965) und
20,27 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Flüssigkeit mit Traubenaroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfälle _
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie für eine
Zusatzbehandlung,_ _wie im Folgenden beschrieben.
_Alle _
_Indikationen_
_ _
_Erwachsene (_
_≥_
_ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
_
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem
ersten Behandlungstag begonnen werden.
Basierend auf der Beurteilung des Arztes
bezüglich einer Verringerung von Anfällen gegenüber möglichen
Nebenwirkungen kann
allerdings auch eine geringere Initialdosis von 250 mg zweimal
täglich verabreicht werden.
Diese kann nach zwei Wochen auf 500 mg zweimal täglich erhöht
werden.
Je nach klinischem Ansprechen u