Levetiracetam Amarox 1000 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-12-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-12-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-08-2022

유효 성분:

Levetiracetam

제공처:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-06-30

환자 정보 전단

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM AMAROX 250 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM AMAROX 500 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM AMAROX 750 MG FILMTABLETTEN
LEVETIRACETAM AMAROX 1000 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Amarox beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
LEVETIRACETAM AMAROX WIRD ANGEWENDET:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen,
sich aber später auf größere
Bereiche 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Amarox 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Amarox 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Amarox 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Amarox 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Levetiracetam Amarox 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_ _
_ _
_Levetiracetam Amarox 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
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_ _
_Levetiracetam Amarox 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_ _
_ _
_Levetiracetam Amarox 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Levetiracetam Amarox 250 mg Filmtabletten _
Blaue, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe, mit der Prägung ,H‘
auf der einen Seite und ,87‘ auf der
anderen Seite; Abmessungen ca. 14,20 x 6,20 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_ _
_Levetiracetam Amarox 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe, mit der Prägung ,H‘
auf der einen Seite und ,88‘ auf der
anderen Seite; Abmessungen ca. 18,50 x 7,50 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_ _
_Levetiracetam Amarox 750 mg Filmtabletten _
Beige- bis hellorange-farbene, längliche Filmtabletten mit
Bruchkerbe, mit der Prägung ,H‘ auf der
einen Seite und ,90‘ auf der anderen Seite; Abmessungen ca. 18,90 x
9,60 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_ _
_Levetiracetam Amarox 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe, mit der Prägung
,H‘ auf der einen Seite und ,91‘ auf der
anderen Seite; Abmessungen ca. 2
                                
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