국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
750 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09228868 EAN: 4150092288681 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09228874 EAN: 4150092288742 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09228880 EAN: 4150092288803 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
zugelassen
2021-02-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten LEVETIRACETAM AL 750 MG FILMTABLETTEN Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam AL beachten? 3. Wie ist Levetiracetam AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). LEVETIRACETAM AL WIRD ANGEWENDET • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern. • als 전체 문서 읽기
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 0,36 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110). _Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levetiracetam AL 250 mg Filmtabletten _ Blaue, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 12,9 x 6,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Levetiracetam AL 500 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 16,5 x 7,7 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Levetiracetam AL 750 mg Filmtabletten _ 2 Orangefarbene, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 18,8 x 8,9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Levetiracetam AL 1000 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und den Abmessungen 19,2 x 10,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam AL ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam AL ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie, • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen un 전체 문서 읽기