Levesia 100 mikrog / 20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ethinylestradiol, Levonorgestrel

제공처:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC 코드:

G03AA07

INN (국제 이름):

Ethinylestradiol, Levonorgestrel

복용량:

100 mikrog / 20 mikrog

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 129819), 6 x 28 (VNR-numero: 132687) Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 509312), 13 x 28

처방전 유형:

Resepti: 3 x 28 Resepti: 6 x 28 Ei kaupan: 28, 13 x 28

치료 영역:

levonorgestreeli ja etinyyliestradioli

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2019-04-02

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVESIA
® 100 MIKROG / 20 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levonorgestreeli/etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levesia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levesia-valmistetta
3.
Miten Levesia-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levesia-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVESIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Levesia on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
•
Jokainen vaaleanpunainen tabletti sisältää pienen määrän kahta
eri naishormonia,
levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia.
•
Valkoiset tabletit eivät sisällä vaikuttavia aineita, ja niitä
kutsutaan lumetableteiksi.
•
Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisypillereitä kutsutaan

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levesia 100 mikrog / 20 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VAALEANPUNAISET TABLETIT (AKTIIVISET TABLETIT):
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mikrogrammaa
levonorgestreelia ja 20 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 89,38 mg laktoosia.
Kalvopäällysteessä on alluranpunainen AC alumiinilakkaa (E129) ja
soijalesitiiniä.
VALKOISET TABLETIT (LUMETABLETIT):
Tabletit eivät sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 89,50 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Aktiiviset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja pyöristettyjä, ja niiden
halkaisija on noin 5,7 mm.
Lumetabletit ovat valkoisia ja pyöristettyjä, ja niiden halkaisija
on noin 5,7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy suun kautta.
Levesia-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Levesia-käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: suun kautta
LEVESIA-TABLETTIEN KÄYTTÖ
Tabletit on otettava joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kera,
läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä. Tabletteja
käytetään jatkuvasti. Yksi tabletti otetaan
joka päivä 28 peräkkäisenä päivänä. Jokainen uusi pakkaus
aloitetaan edellisen pakkauksen viimeisen
tabletin jälkeisenä päivänä. Tyhjennysvuoto alkaa tavallisesti
2–3 päivän kuluttua lumetablettien käytön
aloittamisesta, eikä se välttämättä ole päättynyt ennen
seuraavan pakkauksen aloittamista.
2
LEVESIA-VALMISTEEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
•
Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana):
Tab