국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
KRKA d.d., Novo mesto
J01MA12
Levofloxacinum
500 mg
comprimate filmate
N7x2
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-04-11
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVAXELA 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVAXELA 500 MG COMPRIMATE FILMATE Levofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Levaxela şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levaxela 3. Cum să luaţi Levaxela 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levaxela 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVAXELA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Levaxela comprimate. Comprimatele Levaxela conţin o substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţii în organismul dumneavoastră. LEVAXELA POATE FI UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL: - sinusurilor, - plămânilor, la persoanele cu probleme de respirație pe termen lung sau pneumonie; - tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii urinare; - prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată; - pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv infecţii ale muşchilor. Acestea sunt denumite uneori „ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levaxela poate fi utilizat pentru a scădea pr 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levaxela 250 mg comprimate filmate Levaxela 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: comprimate filmate 250 mg comprimate filmate 500 mg Sunset yellow FCF (E110) 0,02 mg (mg/comprimat) 0,038 mg (mg/comprimat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Levaxela 250 mg _ Comprimate filmate de culoare roz, alungite, biconvexe, marcate cu o linie mediană și dimensiuni: lungime 13,7 mm, lățime 6,7 mm și grosime 3,8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Levaxela 500 mg _ Comprimate filmate de culoare portocalie, alungite, biconvexe, marcate cu o linie mediană și dimensiuni: lungime 19,3 mm, lățime 7,8 mm și grosime de 5,0 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levaxela comprimate filmate este indicată la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii(vezi pct. 4.4 şi 5.1): - Sinuzită bacteriană acută; - Exacerbare acută a bronșitei cronice de etiologie bacteriană; - Pneumonie comunitară; - Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate. Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levaxela trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. - Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi pct. 4.4); - Prostatită bacteriană cronică; - Cistită necomplicată; - Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament (vezi pct. 4.4). De asemenea, Levaxela poate fi utilizat pentru completarea cursului tratamentului la pacienții care au prezentat ameliorare clinică în timpul tratame 전체 문서 읽기