국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEUPRORELINACETAT
Abacus Medicine A/S
L02AE02
leuprorelin acetate
3,75 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2018-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEUPRORELINACETAT ABACUS MEDICINE 3,75 MG PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE TIL SUBKUTAN ANVENDELSE Leuprorelinacetat L91022A-3.0 LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Leuprorelinacetat Abacus Medicine til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre, selvom de har samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4 Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Leuprorelinacetat Abacus Medicine 3. Sådan bliver du behandlet med Leuprorelinacetat Abacus Medicine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Leuprorelinacetat Abacus Medicine er et syntetisk hormon. Leuprorelinacetat Abacus Medicine virker ved at hæmme dannelsen af kønshormoner hos både mænd og kvinder. Du kan få Leuprorelinacetat Abacus Medicine til behandling af: • Prostatakræft hos mænd. Leuprorelinacetat Abacus Medicine virker ved at nedsætte mængden af det mandlige kønshormon, testosteron. • Kvinder med vækst af livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose). Leuprorelinacetat Abacus Medicine virker ved at nedsætte mængden af det kvindelige kønshormon, østrogen. • Leuprorelinacetat Abacus Medicine kan også bruges sammen med norethisteronacetat enten ved start af behandlingen, eller hvis symptomerne vender tilbage. Norethisteronacetat er et gestagen, som virker på samme måde som kroppens eget kvindelige kønshormon progesteron. BRUG TIL BØRN • Leuprorelinacetat Abacus Medicine er et 전체 문서 읽기
9. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LEUPRORELINACETAT ABACUS MEDICINE, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 3,75 MG (ABACUS MEDICINE A/S) 0. D.SP.NR. 06254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Leuprorelinacetat Abacus Medicine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Leuprorelinacetat 3,75 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte (Abacus Medicine A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cancer prostatae (i) metastatisk prostatacancer. (ii) lokalt avanceret prostatacancer, som et alternativ til kirurgisk kastration. (iii) Som NEOADJUVERENDE ELLER adjuverende behandling til strålebehandling til patienter med høj risiko for lokal eller lokalt avanceret prostatacancer. (iv) Som NEOADJUVERENDE ELLER adjuverende behandling til radikal prostatektomi. Endometriose Leuprorelinacetat Abacus Medicine kan anvendes i kombination med norethisteronacetat 5 mg daglig til indledende behandling af endometriose og til behandling af recidiverende symptomer på endometriose. Indledende behandling og behandling af recidiverende symptomer bør normalt ikke overskride 12 måneder. _dk_hum_58521_spc.doc_ _Side 1 af 20_ _Børn:_ Behandling af central pubertas præcox (piger under 9 år, drenge under 10 år). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cancer prostatae Voksne: 3,75 mg s.c. hver 4. uge eller 11,25 mg s.c. hver 12. uge. Endometriose Voksne: 3,75 mg s.c. hver 4. uge eller 11,25 mg s.c. hver 12. uge. Behandlingen startes på 1.-5. dag i menstruationsperioden. Behandlingstiden bør normalt ikke overskride 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne. Ældre Dosisjustering ikke nødvendig. Nedsat lever- og nyrefunktion: Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. _ Pædiatrisk population_ Leuprorelinacetat-behandling af børn skal ske under den pædiatriske endokrinologs overordnede tilsyn. Doseringsplanen skal tilpasses i 전체 문서 읽기