Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Leuprorelinmonoacetat

제공처:

Regiomedica GmbH (8040401)

INN (International Name):

Leuprorelinmonoacetat

약제 형태:

Implantat

구성:

Teil 1 - Implantat; Leuprorelinmonoacetat (34837) 5,25 Milligramm

관리 경로:

subkutane Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2007-04-23

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEUPRORELIN - REGIOMEDICA DREIMONATSDEPOT
Leuprorelin (als Acetat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Leuprorelin - Regiomedica
Dreimonatsdepot
beachten?
3.
Wie ist Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEUPRORELIN - REGIOMEDICA DREIMONATSDEPOT UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot
(Leuprorelin) gehört zur Gruppe der
Hemmstoffe bestimmter Geschlechtshormone.
Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot wirkt auf die
Hirnanhangdrüse (Hypophyse), indem es
nach einer kurzfristigen Stimulation die Produktion derjenigen Hormone
drosselt, die in den Hoden
die Produktion der Geschlechtshormone regeln. Dies bedeutet, dass die
Spiegel der
Geschlechtshormone nachfolgend absinken und bei fortgesetzter Gabe
auch in diesem Bereich
bleiben. Nach Absetzen von Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot
steigen die Spiegel der
Hormone der Hirnanhangdrüse und die der Geschlechtshormone wieder auf
den Normalbereich an.
Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leuprorelin - Regiomedica Dreimonatsdepot
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Implantat enthält 5 mg Leuprorelin (als Acetat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Implantat (biologisch abbaubar)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigen
Prostatakarzinom.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Leuprorelin als Einzeldosis alle 12
Wochen. Die Behandlung
sollte nicht abgebrochen werden sobald eine Remission oder Besserung
erreicht wurde.
Wenn die Anwendung in Ausnahmefällen um bis zu 4 Wochen verschoben
wird, dürfte bei den
meisten Patienten die therapeutische Wirkung nicht beeinträchtigt
sein (s. 5.2 "Pharmakokinetische
Eigenschaften").
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung sollte durch einen in der Tumortherapie erfahrenen Arzt
erfolgen.
Das Implantat wird subkutan in die Bauchhaut eingeschoben.
Anwendungshinweise
1.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle auf der vorderen Bauchwand
unterhalb der Nabellinie.
2.
Entnehmen Sie die Spritze aus dem Sterilbeutel und prüfen Sie, ob das
Implantat im Depot sichtbar
ist. Die Spritze dabei ggf. gegen das Licht halten oder leicht
schütteln.
3.
Ziehen Sie den Spritzenkolben VOLLSTÄNDIG
BIS ZUM ANSCHLAG zurück. Dabei „clickt“ es
mehrmals. Entfernen Sie dann die Schutz-
kappe von der Nadel.
BITTE BEACHTEN: Der Kolben lässt sich zur
Injektion des Implantats nur dann nach vorne
schieben,
wenn
er
zuvor
VOLLSTÄNDIG
ZURÜCKGEZOGEN wurde!
4.
Halten Sie den Spritzenkörper mit einer Hand fest. Drücken Sie
mit der anderen Hand die Haut des Patienten zusammen. Führen
Sie die gesamte Nadel leicht schräg, fast parallel zur Haut mit
der Nadelöffnung nach oben in das subkutane Gewebe der vor-
deren Bauchwand unterhalb der Nabellinie ein.
5.
Ziehen
Sie
die
Spritze
ca.
1
cm
vorsichtig
zurück
(Stichkanal für das