LETROZOL SWANPOND INVESTMENTS 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LETROZOL

제공처:

Swan Pond Investments Limited

ATC 코드:

L02BG04

INN (국제 이름):

LETROZOLE

구성:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADA,ALMIDON DE MAIZ

치료 영역:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol

제품 요약:

LETROZOL SWANPOND INVESTMENTS 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - LETROZOL SWANPOND INVESTMENTS 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 23/04/2012 / Revocado 16/01/2014

환자 정보 전단

Prospecto:
información para el paciente
Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, que usted ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol SwanPond
Investments 2,5 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos y para
qué se utiliza
Letrozol pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la aromatasa.
El crecimiento del cáncer de mama está normalmente estimulado por
estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de
estrógenos en el cuerpo mediante el
bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en su producción.
Como consecuencia, se
enlentece o paraliza el crecimiento de las células del tumor y/o su
expansión a otras partes del
cuerpo.
Letrozol es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) utilizado para
prevenir que el cáncer de
mama aparezca de nuevo. Letrozol puede utilizarse en los siguientes
casos:
−
como primer tratamiento después de la cirugía de mama.
−
después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.
−
para prevenir que el cáncer de mama se expanda a otras partes d

제품 특성 요약

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol SwanPond Investments 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente (s) con efecto conocido: lactosa, 61,5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
forma lenticular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
−
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor
hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.
−
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano
hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con
anterioridad
una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años.
−
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas.
−
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural
o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama con
receptor hormonal
negativo.
4.2
Posología y forma de administración
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Letrozol SwanPond Investments es de 2,5 mg una
vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
En la indicación de tratamiento adyuvante, se recomienda el
tratamiento durante 5 años o hasta
que aparezca una recaída del tumor. En la indicación de tratamiento
adyuvante, se dispone de
una experiencia clínica de 2 años (la mediana de duración del
tratamiento fue de 25 meses).
2
En la indicación de tratamiento adyuvante de continuación, se
dispone de una experiencia
clínica de 4 años (mediana de duración del tratamiento).
En pacientes con enfermedad avanzada o metastásica, el tratamiento
con Letrozol SwanPond
Investments debería continuarse hasta que la progre