LESSAV

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

SUGAMADEX SÓDICO

제공처:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC 코드:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN (국제 이름):

SUGAMADEX SÓDICO

치료 영역:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

제품 요약:

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML - 1057307900011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2021-12-15

환자 정보 전단

AAS
LESSAV
(sugamadex sódico)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável e solução para diluição
para infusão
100 mg/ml
Lessav_VP 01a_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LESSAV
sugamadex sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável e para diluição para infusão de 100 mg/mL:
embalagem com 10 frascos-ampola com 2
mL (200 mg) de solução
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Lessav contém:
sugamadex
sódico..........................................................................................................................108,8
mg
(equivalente a 100 mg de sugamadex)
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes do uso deste
medicamento.
• Guarde esta bula. Você poderá precisar ler as informações
novamente.
• Se você tiver alguma dúvida, converse com o seu
anestesiologista.
• Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou você
apresentar algum efeito colateral que não seja
mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro
médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lessav é usado para acelerar a recuperação de seus músculos dos
efeitos dos relaxantes musculares após
uma cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de
rocurônio ou o brometo de
vecurônio.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lessav é um medicamento de um grupo chamado Agentes Reversores do
Bloqueio Neuromuscular de
Ligação Seletiva.
Quando
você
é
submetido
a
determinados
tipos
de
cirurgia,
os
seus
músculos
precisam
estar
completamente relaxados. Isso facilita o procedimento para o
cirurgião. Os medicamentos usados para
essa finalidade são chamados relaxantes musculares, e entre eles
estão o brometo de rocurônio e o
brometo de vecurônio. Uma vez que esses medicamentos também
proporcionam o relaxamento dos
músculos respiratórios

제품 특성 요약

AAS
LESSAV
(sugamadex sódico)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável e solução para diluição
para infusão
100 mg/ml
Lessav_BU02a_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LESSAV
sugamadex sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável e para diluição para infusão de 100 mg/mL:
embalagem com 10 frascos-ampola com 2 mL (200 mg) de solução
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Lessav contém:
sugamadex
sódico....................................................................................................................................................................108,8
mg
(equivalente a 100 mg de sugamadex)
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Lessav é indicado para proporcionar a reversão do bloqueio
neuromuscular induzido por rocurônio ou vecurônio em pacientes acima
de 2 anos de idade.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O sugamadex pode ser administrado em vários momentos após a
administração de brometo de rocurônio ou vecurônio.
REVERSÃO DE ROTINA – BLOQUEIO NEUROMUSCULAR PROFUNDO
Em um estudo preliminar, os pacientes foram designados de modo
randômico para grupos de tratamento com rocurônio ou
vecurônio. Após a última dose de rocurônio ou vecurônio, em 1-2
PTCs (contagens pós-tetânicas), foram administrados em ordem
randômica 4 mg/kg de sugamadex ou 70 mcg/kg de neostigmina. O tempo a
partir do início da administração de sugamadex ou
neostigmina para recuperação da razão T4/T1 de 0,9 foi o seguinte
(Tabela 1):
TABELA 1. TEMPO (EM MINUTOS) A PARTIR DA ADMINISTRAÇÃO DE SUGAMADEX
OU NEOSTIGMINA EM BLOQUEIO NEUROMUSCULAR
PROFUNDO (1-2 PTCS), APÓS ROCURÔNIO OU VECURÔNIO, PARA RECUPERAR A
RAZÃO T4/T1 DE 0,9
Agente bloqueador neuromuscular
ESQUEMA DE TRATAMENTO
Sugamadex (4 mg/kg)
Neostigmina (70 mcg/kg)
Rocurônio
N
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