LESCOL XL toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

fluvastatiin

제공처:

First Pharma OÜ

ATC 코드:

C10AA04

INN (International Name):

fluvastatiin

복용량:

80mg 49TK; 80mg 28TK; 80mg 7TK; 80mg 50TK; 80mg 56TK; 80mg 30TK; 80mg 490TK; 80mg 84TK; 80mg 300TK; 80mg 98TK; 80mg 42TK

약제 형태:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LESCOL XL, 80 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
fluvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lescol XL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lescol XLi võtmist
3.
Kuidas Lescol XLi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lescol XLi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LESCOL XL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lescol XL sisaldab toimeainet fluvastatiinnaatrium, mis kuulub
statiinideks nimetatud ravimite rühma
ning langetab rasvade (lipiidid) sisaldust teie veres. Neid
kasutatakse patsientidel, kellel ainult dieedi
ja kehalise koormusega ei ole saavutatud soovitud tulemust.
−
Lescol XL on ravim, mida
KASUTATAKSE TÄISKASVANUTEL RASVADE KÕRGENENUD TASEME
LANGETAMISEKS VERES,
eriti üldkolesterooli ja niinimetatud „halva“ ehk
LDL-kolesterooli, mis on
seotud suurenenud riskiga südamehaiguse ja insuldi tekkeks
−
täiskasvanud patsientidel, kellel veres on kõrge kolesteroolitase,
−
täiskasvanud patsientidel, kellel veres on kõrge nii kolesterooli
kui triglütseriidide (teist
tüüpi vererasvad) tase.
−
Arst võib teile määrata ravi Lescol XLiga ka selleks, et ära hoida
edasisi tõsiseid kardiaalseid
(südamega seotud) tüsistusi (nt südamelihaseinfarkt), kui te olete
patsient, kellele on juba tehtud
südame kateteriseerimine ehk uuring südame veresoone kaudu.
Kui teil on küsimusi, kuidas Lescol XL toimib või miks see ravim on
teile määratud, pöörduge oma
arsti pool

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lescol XL, 80 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on fluvastatiin (fluvastatiinnaatriumina).
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 84,24 mg
fluvastatiinnaatriumi,
mis vastab 80 mg vabale fluvastatiinhappele.
INN.
_Fluvastatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Kollased ümmargused kergelt kumerate külgedega kaldservadega
ligikaudu 10 mm diameetriga
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
”LE“ ja teisel küljel “NVR“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Düslipideemia
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiskasvanutel täiendavalt dieedile,
kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt
kehaline koormus, kehakaalu
vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Sekundaarne preventsioon südame isheemiatõve korral
Raskete kardiaalsete tüsistuste sekundaarne preventsioon südame
isheemiatõvega täiskasvanutel pärast
perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Düslipideemia
Enne ravi alustamist Lescol XLiga tuleb kohandada standardne
kolesteroolitaset langetav dieet, mida
tuleb ravi ajal jätkata.
Alg- ja säilitusannused tuleb määrata individuaalselt vastavalt
LDL-kolesterooli algväärtustele ja ravi
eesmärgile.
Soovitatav annus on vahemikus 20...80 mg ööpäevas. Patsientidel,
kes vajavad LDL-
kolesteroolitaseme langetamist väärtuseni < 25%, võib kasutada
algannust 20 mg fluvastatiini üks
kord õhtuti. Patsientidel, kes vajavad LDL-kolesteroolitaseme
langetamist ≥ 25%, on soovitatav
algannus 40 mg fluvastatiini üks kord õhtuti. Annust võib
suurendada kuni 80 mg-ni ööpäevas, mis
manustatakse ühekordse annusena (üks Lescol XL 80 mg toimeainet
prolongeeritult vabastav tablett)
mistahes ajal päeva jooksul või annuses 40 mg flu