LESCOL 40 mg CAPSULAS DURAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

FLUVASTATINA SODICA

제공처:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

C10AA04

INN (International Name):

SODIUM FLUVASTATIN

복용량:

40 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

FLUVASTATINA SODICA 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Fluvastatina

제품 요약:

LESCOL 40 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 01/02/1996 Comercializado - LESCOL 40 mg CAPSULAS DURAS , 490 cápsulas Autorizado 02/03/2005 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1996-02-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LESCOL 40 MG CÁPSULAS DURAS
Fluvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lescol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lescol
3. Cómo tomar Lescol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lescol
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES LESCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lescol contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece
a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de
la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y el ejercicio.

Lescol es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE
ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol
“malo” o LDL-colesterol, que se
asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente
vascular cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.

Su médico puede también recetar Lescol para la prevención de otros
problemas cardiacos graves
(p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que ya han sido sometidos a
una cateterización del corazón
mediante una intervención en los vasos del corazón.
Si tiene alguna duda so

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lescol 40 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_ _
Cada cápsula de Lescol contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 40 mg de fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura con tapa opaca de color marrón rojizo
fuerte y cuerpo opaco de color amarillo
naranja, con la impresión XU 40 mg (tinta roja).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca coronaria
tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Lescol, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg diarios de fluvastatina, administrados como una dosis
única (80 mg en forma de comprimido
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