Lercanidipin-HCl STADA 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat

제공처:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC 코드:

C08CA13

INN (International Name):

Lercanidipinhydrochlorid hemihydrate

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat (37297) 10,14 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 06120685 EAN: 4150061206852 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 06120691 EAN: 4150061206913 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 06120716 EAN: 4150061207163 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2011-04-01

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LERCANIDIPIN-HCL STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lercanidipin-HCl STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCl STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin-HCl STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin-HCl STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LERCANIDIPIN-HCL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lercanidipin-HCl STADA
®
ist ein selektiver Calciumkanalblocker aus der
Arzneimittelgruppe der Dihydropyridine. Selektive Calciumkanalblocker
senken
einen erhöhten Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen und
somit
erweitern.
LERCANIDIPIN-HCL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingtem
(essenziellem) Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL STADA
®
BEACHTEN?
LERCANIDIPIN-HCL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen LERCANIDIPINHYDROCHLORID oder einen der in
Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels
sind,
wenn Sie schon einmal auf ENG MIT LERCANIDIPIN VERWANDTE ARZNEIMITTEL
2
ALLERGISCH REAGIERT haben (wie z.B. Amlodipin,

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lercanidipin-HCl STADA
®
10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-HCl STADA
®
20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lercanidipin-HCl STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 9,4 mg Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
36,55 mg
Lactose-Monohydrat.
_Lercanidipin-HCl STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 18,8 mg
Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
73,1 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lercanidipin-HCl STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Lercanidipin-HCl STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lercanidipin-HCl STADA
®
ist angezeigt zur Behandlung von leichtem bis
mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_ART DER ANWENDUNG _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
zu
schlucken.
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens
15
Minuten vor einer Mahlzeit (bevorzugt vor dem Frühstück)
einzunehmen.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis
auf 20
mg erhöht werden.
Die Lercanidipin-HCl STADA
®
20 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden. Die verbleibende zweite Hälfte einer geteilten Tablette
sollte vor