LEPIREN® 20mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N05AX12

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Aripiprazol

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 200, y 500 Tabletas en envase Blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-12-13

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
LEPIREN® 20 MG
Aripiprazol
Tableta
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lepiren® 20 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Aripiprazol ........................... 20 mg
Excipientes .......................... c.s.p.
Para ver la lista de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes
de 15 años o más.
-
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o
graves en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de
nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente
maníacos y que
respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
-
Aripiprazol
está
indicado
para
el
tratamiento
hasta
12
semanas
de
los
episodios
maníacos moderados o graves del Trastorno Bipolar I en adolescentes
de 13 años o más
(ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS _
_ _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 o 15 mg/día con una
dosis
de
mantenimiento
de
15
mg/día
administrada
como
una
única
dosis
diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un
aumento de la eficacia con dosis mayores a la dosis diaria de 15 mg,
aunque algunos
pacientes pueden beneficiarse de dosis mayores. La dosis máxima
diaria no debe exceder 30
mg/día.
_Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I:_ la dosis de inicio
recomendada de aripiprazol es
de 15 mg administrada como una única dosis diaria independientemente
de las comidas en
monoterapia o terapia combinada (ver sección 5.1). Algunos pacientes
podrían beneficiarse
de dosis mayores. La dosis máxima diaria no debe exceder 30 mg.
_Prevención de recaídas de episodios maníacos en el trastorno
bipolar I:_ para prevenir las
recaídas
de
episodios
maníacos
en
paci