LENZETTO 1,53 mg/doză spray transdermic, soluție

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Estradiolum

제공처:

Gedeon Richter PLC

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiolum

복용량:

1,53 mg/doză

약제 형태:

spray transdermic, soluție

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Gedeon Richter PLC, Ungaria; S.C. Gedeon Richter România S.A., România

승인 날짜:

2016-11-20

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LENZETTO 1,53 MG/ DOZĂ SPRAY TRANSDERMIC, SOLUŢIE
_Estradiolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE G
Ǎ
SIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lenzetto şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie s
ǎ
ştiţi înainte să utilizaţi Lenzetto
3. Cum să utilizaţi Lenzetto
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lenzetto
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LENZETTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenzetto este un Tratament de Substituţie Hormonală (TSH). Conține
hormonul
feminin estrogen. Lenzetto este utilizat la femeile aflate în
postmenopauză la care au
trecut cel puțin 6 luni de la ultimele sângerări menstruale
naturale.
Lenzetto poate fi utilizat, de asemenea, la femeile la care s-a
efectuat intervenție
chirurgicală
pentru
îndepărtarea
ovarelor,
deoarece
aceasta
cauzează
imediat
menopauză.
Lenzetto este o soluție sub formă de spray, care conține
cantități mici dintr-un
medicament
numit
estradiol.
Atunci
când
este
pulverizat
pe
piele
conform
instrucțiunilor, trece prin piele în sângele circulant.
_LENZETTO ESTE UTILIZAT PENTRU: _
_Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză _
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produși de corpul unei
femei scade.
Aceasta poate cauza apariția de simptome cum

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenzetto 1,53 mg/doză spray transdermic, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pulverizare eliberează 90 microlitri spray transdermic,
soluţie care conține
estradiol 1,53 mg (echivalent cu estradiol hemihidrat 1,58 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray transdermic, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament secvențial de substituţie hormonală (TSH) pentru
simptomele determinate
de deficitul de estrogen la femeile aflate în postmenopauză (la
femeile la care au
trecut cel puțin 6 luni de la ultimele sângerări menstruale sau
menopauza indusă
chirurgical, cu sau fără păstrarea uterului).
Experiența în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 de ani este
limitată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Lenzetto se administrează o dată pe zi, fie în monoterapie, fie ca
tratament continuu
secvențial (în asociere cu un progestativ).
Ca doză inițială se administrează o pulverizare dozată o dată pe
zi la nivelul pielii
uscate și sănătoase a antebrațului. Doza poate fi crescută la
două pulverizări dozate
pe zi la nivelul antebrațului, în funcție de răspunsul clinic.
Creșterea dozei trebuie să
fie bazată pe severitatea simptomelor din menopauză ale femeii și
trebuie să aibă loc
numai după cel puțin 4 săptămâni de tratament continuu cu
Lenzetto. Doza zilnică
maximă este de 3 pulverizări dozate (4,59 mg/zi) la nivelul
antebrațului. Creșterea
dozei trebuie stabilită împreună cu medicul. La pacientele care
întâmpină dificultăți în
aplicarea dozei prescrise pe zone distincte, care nu se suprapun, ale
aceluiași
antebraț, Lenzetto poate fi aplicat și pe zone de pe celălalt
antebraț sau pe zone de pe
partea interioară a coapsei.
Pentru inițierea și continuarea tratamentului simptomelor din
postmenopauză trebuie
utilizată cea mai mică doză