국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Lenvatinib (Mésylate de Lenvatinib)
EISAI LIMITED
L01EX08
LENVATINIB
24MG
Capsule
Lenvatinib (Mésylate de Lenvatinib) 24MG
Orale
90 (60 X 10MG, 30 X 4MG)
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157671001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-12-22
_LENVIMA_ _®_ _ (capsules de lenvatinib) _ _ _ _ _ _Page 1 de 128_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR LENVIMA® Capsules de lenvatinib Lenvatinib à 4 mg et à 10 mg (sous forme de mésylate de lenvatinib) Inhibiteur de multiples récepteurs à activité tyrosine kinase Agent antinéoplasique, code ATC : L01EX08 Eisai limitée 6925 Century Avenue, bureau 701 Mississauga (Ontario) L5N 7K2 Date de l’autorisation initiale : 22 décembre 2015 Date de révision : 19 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 267356 _LENVIMA_ _®_ _ (capsules de lenvatinib) _ _ _ _ _ _Page 2 de 128_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS [07/2023] 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées [07/2023] 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique [05/2022] 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS [07/2023] TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Pédiatrie (< 18 ans) ............................................................................................ 4 1.2 Gériatrie (≥ 65 ans) ............................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES........................ 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 6 4.1 Considérati 전체 문서 읽기