LENIGRON (0.3MG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

유효 성분:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATE

제공처:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

TIMOLOL, COMBINATIONS

복용량:

(0.3MG/5MG)/ML

약제 형태:

EYE DROPS, SOLUTION

구성:

BIMATOPROST (0155206001) 0,3MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

관리 경로:

OCULAR USE

처방전 유형:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

제품 요약:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2715/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LENIGRON 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
βιματοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το LENIGRON και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LENIGRON
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LENIGRON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το LE

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LENIGRON 0,3 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg
βιματοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής
τιμολόλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 6,8-7,8
Οσμωτικότητα: 290 mOsm/Kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή
ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών
βήτα-αναστολέων ή
αναλόγων προσταγλανδίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των γηραιότερων
ατόμων)_
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
LENIGRON στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς)
μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε
το πρωί είτε το βράδυ. Πρέπει να
χορηγείται την ίδια ώρα
κάθε ημέρα.
Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που
υπάρχουν για βιματοπρόστη/τιμολόλη 0,3
mg/ml + 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα