Lenalidomid SUN 10 mg Kapsel, hård

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

lenalidomid

제공처:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC 코드:

L04AX04

INN (International Name):

lenalidomide

복용량:

10 mg

약제 형태:

Kapsel, hård

구성:

laktosmonohydrat Hjälpämne; lenalidomid 10 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 7 x 1 kapslar (endos); Blister, 42 x 1 kapslar (endos); Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 14 x 1 kapslar (endos); Blister, 14 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 7 kapslar

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2021-08-30

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LENALIDOMID SUN 2,5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMID SUN 5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID SUN 7,5 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID SUN 10 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID SUN 15 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID SUN 20 MG HÅRDA KAPSLAR
LENALIDOMID SUN 25 MG HÅRDA KAPSLAR
lenalidomid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lenalidomid SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomid SUN
3.
Hur du tar Lenalidomid SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lenalidomid SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LENALIDOMID SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LENALIDOMID SUN ÄR
Lenalidomid SUN innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid”
och tillhör en grupp läkemedel som
påverkar immunsystemets funktion.
VAD LENALIDOMID SUN ANVÄNDS FÖR
Lenalidomid SUN används till vuxna mot:
•
Multipelt myelom
•
Myelodysplastiskt syndrom
•
Mantelcellslymfom
•
Follikulärt lymfom
MULTIPELT MYELOM
Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av
vita blodkroppar, som kallas
plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig
okontrollerat. Detta kan skada skelettet
och njurarna.
Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan
dock reduceras i hög grad och
tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara
”svar”.
Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som h

제품 특성 요약

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lenalidomid SUN 2,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 5 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 7,5 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 10 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 15 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 20 mg hårda kapslar
Lenalidomid SUN 25 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lenalidomid SUN 2,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 53,75 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 107,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 7, 5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 105 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 10 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 215 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 15 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 210 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 20 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 205 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Lenalidomid SUN 25 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 200 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
3
Lenalidomid SUN 2,5 mg hårda kapslar är hårda gelatinkapslar, cirka
14 mm långa med blågrönt
ogenomskinligt lock och vit ogenomskinlig kropp märkt med "RL" på
locket och "78" på kroppen i
svart bläck som innehåller vitt till benvitt granulatpulver.
Lenalidomid SUN 5 mg hårda kapslar är hårda gelatinkapslar, cirka
18 mm långa med vitt
ogenomskinligt lock oc