Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

AS GRINDEKS, Lotyšsko

ATC 코드:

L04AX04

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

cps dur 7x7,5 mg (blis.Al/PVC/Aclar/PVC); cps dur 21x7,5 mg (blis.Al/PVC/Aclar/PVC)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

치료 그룹:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

치료 영역:

Lenalidomid

승인 상태:

R - Aktuálna registrácia

승인 날짜:

2019-11-29

환자 정보 전단

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/03594-ZME
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06457-Z1A,
2022/00305-Z1A
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00306-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
LENALIDOMID GRINDEKS 2,5 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID GRINDEKS 5 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID GRINDEKS 7,5 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID GRINDEKS 10 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID GRINDEKS 15 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID G
RINDEKS 20 MG TVRDÉ KAPSULY
LENALIDOMID GRINDEKS 25 MG TVRDÉ KAPSULY
lenalidomid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lenalidomid Grindeks a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lenalidomid Grindeks
3.
Ako užívať Lenalidomid Grindeks
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lenalidomid Grindeks
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE LENALIDOMID GRINDEKS A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE
LENALIDOMID GRINDEKS
Lenalidomid Grindeks obsahuje liečivo „lenalidomid“. Tento liek
patrí do skupiny liekov, ktoré
ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
NA ČO SA POUŽÍVA
LENALIDOMID GRINDEKS
Lenalidomid Grindeks sa používa u dospelých na liečbu

mnohopočetného myelómu;

folikulárneho lymfómu.
MNOHOPOČETNÝ MYELÓM
Mnohopočetný myelóm je typ nádo

제품 특성 요약

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/03594-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06457-Z1A,
2022/00305-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 2,5 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 20 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 5 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 39 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 7,5 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 59 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 10 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 79 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 15 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 118 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje lenalidomid s chloridom amónnym
zodpovedajúci 20 mg lenalidomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá kapsula obsahuje 157 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy).
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrdé kapsuly
Ka