Lenalidomid Biocon 15 mg Hartkapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

LENALIDOMID

제공처:

Biocon Pharma Malta I Limited

ATC 코드:

L04AX04

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2022-08-01

환자 정보 전단

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID BIOCON 2,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 7,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID BIOCON 25 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker .
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid Biocon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Biocon beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid Biocon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid Biocon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID BIOCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lenalidomid Biocon enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID BIOCON ANGEWENDET ?
Lenalidomid Biocon wird angewendet bei Erwachsenen mit:
-
Multiplem Myelom
-
Myelodysplastischen Syndromen
-
Mantelzell-Lymphom
-
Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen
bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und
teilen sich unkontrolliert.

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid Biocon 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid Biocon 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 25,25 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 50,50 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 75,75 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 101,00 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 151,50 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 202,00 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 252,50 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit grünem Kapselunterteil und
grünem Kapseloberteil (14,3 mm ±0,3 mm
x 5,32 mm).
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit blauem Kapselunterteil und
blauem Kapseloberteil (14,3 mm
±0,3 mm x 5,32 mm).
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit grauem Kapselunterteil und
grünem Kapseloberteil (18,0 mm
±0,3 mm x 6,35 mm).
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit weißem Kapselunterteil und
grünem Kapseloberteil (18,0 m