국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
verapamil
Lek d.d.
C08DA01
verapamil
tableta s podaljšanim sproščanjem
verapamil 223,1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
verapamil
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
14 177014 1/8 JAZMP- IA/026-11.1.2021 NAVODILO ZA UPORABO LEKOPTIN 240 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM verapamilijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lekoptin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekoptin 3. Kako jemati zdravilo Lekoptin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lekoptin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEKOPTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lekoptin vsebuje učinkovino VERAPAMILIJEV KLORID. Deluje tako, da širi velike arterije v srcu, imenovane koronarne arterije, zato se izboljšuje pretok krvi. Zdravilo Lekoptin se uporablja: PRI SIMPTOMATSKIH OBOLENJIH KORONARNIH ARTERIJ, kot so: – kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu), – nestabilna angina pektoris (angina v mirovanju), – vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna angina), – angina pektoris pri stanjih po srčni kapi pri bolnikih brez srčnega popuščanja, kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani; PRI MOTNJAH FREKVENCE SRČNEGA UTRIPA, kot so: – tako imenovane paroksizmalne prekatne tahikardije, – preddvorno migetanje/fibrilacije/plapolanje s hitrim AV-prevajanjem (razen v primeru sindroma WPW); 14 177014 2/8 JAZMP- IA/026-11.1.2021 PRI VISOKEM KRVNEM TLAKU. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOPTIN NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOPTIN – če ste alergični 전체 문서 읽기
14 177014 1/12 JAZMP-IA/026-11.1.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lekoptin 240 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 240 mg verapamilijevega klorida, kar ustreza 223,1 mg verapamila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Tableta je roza, ovalna, filmsko obložena tableta, z zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko obolenje venčnih arterij: – kronična stabilna angina pektoris (angina ob naporu), – nestabilna angina pektoris (nestabilna /crescendo/ angina, angina v mirovanju), – vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina, variantna angina), – angina pektoris pri stanjih po miokardnem infarktu pri bolnikih brez srčnega popuščanja, kadar antagonisti adrenergičnih receptorjev beta niso indicirani. Motnje v frekvenci srčnega utripa v primerih: – paroksizmalne nadprekatne tahikardije, – atrijske fibrilacije/atrijskega plapolanja s hitrim AV-prevajanjem (razen v primeru sindroma WPW; glejte poglavje 4.3). Arterijska hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE PRI ODRASLIH Odmerek zdravila Lekoptin je treba prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku glede na izraženost obolenja. Po dolgotrajnih kliničnih izkušnjah se pri skoraj vseh indikacijah povprečni odmerek nahaja med 240 in 360 mg dnevno. 14 177014 2/12 JAZMP-IA/026-11.1.2021 Pri dolgotrajnem zdravljenju se ne sme preseči dnevnega odmerka 480 mg, možno pa je povečanje odmerka za kratko obdobje. ČE NI PREDPISANO DRUGAČE, VELJAJO NASLEDNJE SMERNICE ZA ODMERJANJE: OBOLENJE VENČNIH ARTERIJ, PAROKSIZMALNA NADPREKATNA TAHIKARDIJA, ATRIJSKA FIBRILACIJA/ATRIJSKO PLAPOLANJE Priporočeno odmerjanje je 240 (1 tableta dnevno) do 480 mg (1 tableta 2-krat na dan). Zdravilo Lekoptin višji odmerek se u 전체 문서 읽기