LEFLOKIN 500 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

levofloxacin

제공처:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

J01MA12

INN (국제 이름):

levofloxacin

패키지 단위:

5x 7x

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10515 / 07 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10515 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2005-11-10

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEFLOKIN 250 MG FILMTABLETTA
LEFLOKIN 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Leflokin 250 mg és 500 mg filmtabletta
(a továbbiakban Leflokin
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Leflokin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Leflokin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Leflokin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEFLOKIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Leflokin filmtabletta levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmaz,
amely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”
típusú antibiotikum, és a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A Leflokin filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a
kezelésére lehet alkalmazni:
-
melléküregek;
-
a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak, vagy
tüdőgyulladásuk van;
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve;
-
prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén;
-
a bőr é

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEFLOKIN 250 MG FILMTABLETTA
LEFLOKIN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LEFLOKIN 250 MG FILMTABLETTA
250 mg levofloxacin (256,23 mg levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
LEFLOKIN 500 MG FILMTABLETTA
500 mg levofloxacin (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Leflokin 250 mg filmtabletta: _fakó rozsdabarna, hosszúkás alakú,
mindkét oldalukon domború felületű
filmtabletták, mindkét oldalukon felezővonallal. A filmtabletta
egyik oldalán a felezővonal balfelén
„LX”, a jobb felén „250” benyomás van. Törési felületük
halványsárga színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Lefokin 500 mg filmtabletta:_ barackszínű, hosszúkás alakú,
mindkét oldalukon domború felületű
filmtabletták, mindkét oldalukon felezővonallal. A filmtabletta
egyik oldalán a felezővonal balfelén
„LX”, a jobb felén „500” benyomás van.
Törési felületük halványsárga színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Leflokin filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az alábbi
fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont):
•
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
•
Krónikus bakteriális prostatitis
•
Anthrax-inhaláció: posztexpozíciós profilaxis és kuratív
kezelés (lásd 4.4 pont).
Az alábbi javallatokban a Leflokin filmtabletta csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek:
•
Akut bakteriális sinusitis
•
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbációja
•
Területen szerzett pneumonia
•
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
•
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
A Leflokin filmtabletta a kezelés befejezésére is al